職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅳ期
工作職責(zé)
1、負責(zé)研究中心篩選、調(diào)研與啟動，并對研究人員提供相關(guān)培訓(xùn)。
2、跟蹤研究的入組情況，確保所負責(zé)項目的入組目標可以完成。
3、根據(jù)監(jiān)查計劃和SOP進行監(jiān)查訪視并及時完成監(jiān)查訪視報告。
4、在整個研究過程中,管理所負責(zé)研究中心試驗藥品、試驗文件以及相關(guān)設(shè)備。
5、確保安全信息按照SOP及時分發(fā)到各研究中心，并及時報告SAE。
6、及時整理倫理審核/備案資料，并確保及時提交給倫理委員會。
2、跟蹤研究的入組情況，確保所負責(zé)項目的入組目標可以完成。
3、根據(jù)監(jiān)查計劃和SOP進行監(jiān)查訪視并及時完成監(jiān)查訪視報告。
4、在整個研究過程中,管理所負責(zé)研究中心試驗藥品、試驗文件以及相關(guān)設(shè)備。
5、確保安全信息按照SOP及時分發(fā)到各研究中心，并及時報告SAE。
6、及時整理倫理審核/備案資料，并確保及時提交給倫理委員會。
任職資格
1、教育水平：臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專/本科以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗：至少 3年臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓(xùn)。
3、技能技巧：1）良好的臨床試驗操作流程知識與技能。2）既往接受過臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)并取得相關(guān)證書。
2、經(jīng)驗：至少 3年臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓(xùn)。
3、技能技巧：1）良好的臨床試驗操作流程知識與技能。2）既往接受過臨床試驗相關(guān)培訓(xùn)并取得相關(guān)證書。
工作地點
浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
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上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ)，同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
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