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更新于 5月7日

(高級)醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科上市前臨床醫(yī)學(xué)
職責(zé)描述:
1.跟進(jìn)公司同類競爭品種的研發(fā)和市場進(jìn)展,及時提供相關(guān)的臨床開發(fā)思路和臨床實(shí)施方案;
2.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制定撰寫臨床試驗(yàn)方案,支持研究相關(guān)文件,包括知情同意書、CRF、統(tǒng)計分析計劃、研究者手冊、中心實(shí)驗(yàn)室手冊、獨(dú)立影像學(xué)章程等;
3.與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通;
4.對啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會、方案討論會、臨床試驗(yàn)總結(jié)會等提供醫(yī)學(xué)支持;
5.項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整,進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑;
6.負(fù)責(zé)編寫臨床研究報告;
7.對IND、NDA申報提供醫(yī)學(xué)支持;
8.對于BD相關(guān)的計劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持;
9.從公司研發(fā)策略的角度,對上市后研究設(shè)計進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評估;
10.嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上,腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,博士優(yōu)先。
2. 人際溝通能力。
3. 項(xiàng)目管理能力。
4. 團(tuán)隊協(xié)作能力。
5. 分析處理及解決問題的能力。
6. 對突發(fā)事件的應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

昨日活躍
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公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項(xiàng)課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實(shí)的基礎(chǔ),同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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