職位描述
腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期藥物研究
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)文檔。負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨
床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作模版；
2.根據(jù)需求，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、調(diào)研，匯總，定期對(duì)產(chǎn)品.重點(diǎn)領(lǐng)域及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并發(fā)布相關(guān)更新
報(bào)告；
3.根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的開(kāi)展，參與組織和支持產(chǎn)品學(xué)術(shù)會(huì)議，參與產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)等；
5.支持和協(xié)助公司內(nèi)部利益相關(guān)方提供醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持，保持跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)的溝通合作。
教育水平：
藥學(xué)或臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或以上，3年以上醫(yī)學(xué)寫(xiě)作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 。
技能技巧：
1.具備英語(yǔ)熟練的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)的能力，中英文文章的檢索和撰寫(xiě)能力；
2.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)積累。
個(gè)人素質(zhì)：
1.良好的溝通、合作和協(xié)調(diào)能力；
2.敬業(yè)，積極主動(dòng)，堅(jiān)持不懈
1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)文檔。負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨
床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫(xiě)作模版；
2.根據(jù)需求，進(jìn)行文獻(xiàn)檢索、調(diào)研，匯總，定期對(duì)產(chǎn)品.重點(diǎn)領(lǐng)域及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并發(fā)布相關(guān)更新
報(bào)告；
3.根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的開(kāi)展，參與組織和支持產(chǎn)品學(xué)術(shù)會(huì)議，參與產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)等；
5.支持和協(xié)助公司內(nèi)部利益相關(guān)方提供醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持，保持跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)的溝通合作。
教育水平：
藥學(xué)或臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或以上，3年以上醫(yī)學(xué)寫(xiě)作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 。
技能技巧：
1.具備英語(yǔ)熟練的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)的能力，中英文文章的檢索和撰寫(xiě)能力；
2.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)、豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí)積累。
個(gè)人素質(zhì)：
1.良好的溝通、合作和協(xié)調(diào)能力；
2.敬業(yè)，積極主動(dòng)，堅(jiān)持不懈
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號(hào)
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職位發(fā)布者
孫如娜/人事經(jīng)理
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上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛(ài)生命”為使命，堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類(lèi)新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類(lèi)新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類(lèi)新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國(guó)家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專(zhuān)項(xiàng)課題，并于2012年獲得新藥證書(shū)且成功上市銷(xiāo)售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷(xiāo)售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)為有志投身于人類(lèi)健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái)，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
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