職位描述
三類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責：
1. 根據(jù)公司經(jīng)營目標和銷售計劃，組織制訂生產(chǎn)計劃和年度預算；
2. 負責按計劃組織、安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進度；
3. 合理調(diào)配人員和設備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負荷，提高生產(chǎn)效率；
4. 對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督、指導，同時進行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
5. 參與不合格品的評審與處置，組織糾正和預防措施的實施；
6. 安排生產(chǎn)設備、計量器具日常維護和報修工作，合理安排設備檢修時間；
7. 負責落實公司各項生產(chǎn)安全制度，開展經(jīng)常性安全檢查；
8. 組織制定本部門內(nèi)部各項規(guī)章制度及工作流程；
9. 對生產(chǎn)人員進行工作培訓指導，持續(xù)提高部門員工的工作能力；
10. 主持制定、修訂公司產(chǎn)品相關技術、工藝、安全操作等方面的規(guī)程和文件。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、生物技術、生物工程等相關專業(yè)；
2. 熟悉GMP相關法規(guī)，13485質(zhì)量管理體系及其他法規(guī)；
3.具有較強的領導能力、判斷與決策能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；
4. 5年以上生物試劑或藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，從事生產(chǎn)管理相關工作2年及以上。
1. 根據(jù)公司經(jīng)營目標和銷售計劃，組織制訂生產(chǎn)計劃和年度預算；
2. 負責按計劃組織、安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進度；
3. 合理調(diào)配人員和設備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負荷，提高生產(chǎn)效率；
4. 對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督、指導，同時進行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；
5. 參與不合格品的評審與處置，組織糾正和預防措施的實施；
6. 安排生產(chǎn)設備、計量器具日常維護和報修工作，合理安排設備檢修時間；
7. 負責落實公司各項生產(chǎn)安全制度，開展經(jīng)常性安全檢查；
8. 組織制定本部門內(nèi)部各項規(guī)章制度及工作流程；
9. 對生產(chǎn)人員進行工作培訓指導，持續(xù)提高部門員工的工作能力；
10. 主持制定、修訂公司產(chǎn)品相關技術、工藝、安全操作等方面的規(guī)程和文件。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、生物技術、生物工程等相關專業(yè)；
2. 熟悉GMP相關法規(guī)，13485質(zhì)量管理體系及其他法規(guī)；
3.具有較強的領導能力、判斷與決策能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；
4. 5年以上生物試劑或藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，從事生產(chǎn)管理相關工作2年及以上。
福利：節(jié)日福利、餐補、周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假
工作地點
無錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
昨日活躍立即溝通
無錫吐露港生物醫(yī)藥科技有限公司吐露港生物科技公司（https://www.tolobio.com）致力于為體外診斷提供創(chuàng)新型解決方案！公司從2017年開始先后開發(fā)了基于Cas12a、Cas12b系統(tǒng)的CRISPR-Cas12創(chuàng)新核酸檢測技術，并將其命名為“HOLMES”（中文名：福爾摩斯）、“HOLMESv2”。相比于傳統(tǒng)的分子診斷技術，CRISPR-Cas12核酸快檢技術皆具備高靈敏、高特異、快速等優(yōu)勢，因此也和CRISPR-Cas13核酸快檢技術一同被美國Science雜志譽為“下一代分子診斷技術”，在病原檢測、遺傳病篩查、癌癥早篩、家用自檢等眾多領域具有巨大應用潛力。吐露港生物科技公司擁有Cas12蛋白在核酸檢測方面的全球底層專利，并與美國Sherlock Biosciences公司就Cas13診斷專利展開了專利交叉授權合作。因此，吐露港生物實現(xiàn)了Cas12和Cas13核酸檢測的底層專利在大中華區(qū)的全部獨占權利，并通過向Sherlock Biosciences公司授權的方式在美國開展Cas12核酸檢測技術的商業(yè)化運作。吐露港生物科技公司正與業(yè)內(nèi)同行攜手合作，加快推進CRISPR診斷產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，公司已經(jīng)順利完成了天使輪和pre-A輪的融資，進入了快速發(fā)展期。上海成立了技術研發(fā)中心，吸引了高級研發(fā)技術型人才的加入，碩博比例高達80%，技術實力雄厚；同步在無錫建立了近萬平方研發(fā)及GMP生產(chǎn)場地，雙輪驅(qū)動模式，加快CRISPR分子診斷技術的產(chǎn)業(yè)化，誠摯歡迎優(yōu)秀的你加入我們，一同推進下一代分子診斷技術的產(chǎn)業(yè)化！JOIN US, For Better CRISPR Diagnosis and Better Life!
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