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5.1履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的職責(zé)。
5.2履行制定取樣制度的職責(zé),并派專人進行抽樣。
5.3履行決定物料和中間產(chǎn)品使用（放行）及成品審核放行的職責(zé)。
5.4履行對相關(guān)操作記錄進行審核，其內(nèi)容包括：配料、稱重過程中的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序檢查記錄，清場記錄、中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果、偏差處理、成品檢驗結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽名后方可放行的職責(zé)。
5.5履行審核不合格品處理程序的職責(zé)。
5.6履行檢測潔凈室（區(qū)）的塵粒和微生物數(shù)的職責(zé)。
5.7履行評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期品有效期提供數(shù)據(jù)。
5.8對會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估的職責(zé)。
5.9負責(zé)全廠各質(zhì)量相關(guān)操作的質(zhì)量檢查，保證監(jiān)督。
5.10負責(zé)監(jiān)督保證各項驗證順利開展，并保證其結(jié)果的真實，并督促相關(guān)部門進行改進。
5.11負責(zé)其它有關(guān)質(zhì)量管理及質(zhì)量保證工作
任職要求：
4.1應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，制藥、生物、食品相關(guān)專業(yè)。
4.2具有1年以上相關(guān)實際工作經(jīng)驗。
4.3并熟練掌握各種產(chǎn)品的工藝規(guī)程，關(guān)鍵控制點及控制方法。