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醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)

1-1.5萬
  • 嘉興桐鄉(xiāng)市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

3D打印植入醫(yī)療器械骨科器械髓內(nèi)釘脊柱融合器
崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料
2.負責帶領(lǐng)項目團隊成員負責項目進度規(guī)劃和跟蹤,把控產(chǎn)品開發(fā)進度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,與醫(yī)生,用戶和研發(fā)人員溝通協(xié)
3.負責配合各部門溝通和推進日常項目管理和研發(fā)工作
4.負責新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā)
5.負責新產(chǎn)品試制、改進及檢測分析方法的建立
6.負責建立設(shè)計開發(fā)文檔并協(xié)助維護質(zhì)量管理體系
7.協(xié)助新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫
8.協(xié)助新產(chǎn)品注冊工作
9.針對客戶反饋信息進行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓等工作
10.負責現(xiàn)有產(chǎn)品的升級改造和更新?lián)Q代

任職要求:
1.本科及以上學歷
2.英文讀寫良好,四級英語以上水平
3.不低于兩年的醫(yī)療器械研發(fā)項目經(jīng)驗
4.熟練掌握工程圖,3D建模,材料,力學,互換性等課程并具備相關(guān)直接工作經(jīng)驗
5.具備骨科或者脊柱植入物和手術(shù)器械項目開發(fā)經(jīng)驗
6.具有較強的用戶需求分析能力
7.有較強的責任心及問題解決能力
8.具有較好的溝通能力和邏輯思維能力
9.具備較強的責任心,自我驅(qū)動力及良好的團隊合作精神

優(yōu)先條件:
1. 對傳統(tǒng)機加工工藝和3D打印工藝有相關(guān)課程或者項目經(jīng)驗者優(yōu)先
2.對脊柱融合器,釘板系統(tǒng),髖膝關(guān)節(jié),髓內(nèi)釘?shù)犬a(chǎn)品有項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

嘉興桐鄉(xiāng)市高橋街道科創(chuàng)園1156號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo智塑健康科技(嘉興)有限公司
智塑健康是一家擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)研發(fā)團隊的專精特新企業(yè)。依靠自主開發(fā)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺,打造下一代高性能、標準化和個性化的數(shù)字骨科器械系列產(chǎn)品。企業(yè)孵化于哈佛大學創(chuàng)新實驗室,在中國浙江和北京設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中心,在美國波士頓設(shè)有全球創(chuàng)新與商務中心。對標強生、美敦力等國外知名品牌,致力于立足中國、服務世界,讓中國品質(zhì)走在世界前列。智塑健康自主研發(fā)的數(shù)字結(jié)構(gòu)材料平臺,填補了骨科植入體性能定制核心技術(shù)的國際空白。自主開發(fā)的 3D打印頸椎、腰椎融合器獲得美國 FDA審批認證,是中國首款獲得 FDA認證的 3D打印骨科植入體。產(chǎn)品已打入美國高端醫(yī)療器械市場。建成中國首個覆蓋自主算法設(shè)計、獨特打印工藝、自動化后處理全流程的 3D打印性能定制 GMP車間,并獲批FDA生產(chǎn)資質(zhì)。
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