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更新于 9月22日
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舉報

臨床研究助理CTA

8000-14000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTA生物工程醫(yī)藥制造
職責描述：
1. 負責研究文件的準備、填寫、跟蹤和歸檔，并確保獨立完成的活動符合GCP/SOPs和當?shù)胤ㄒ?guī)；
2. 根據(jù)公司政策和當?shù)胤ㄒ?guī)，負責研究的行政支持；
3. 為CMO的藥物開發(fā)團隊提供一般行政支持；
4. 建立并保持與外部（CRO、供應和代理）和內部客戶（財務、市場、銷售和IT）的有效工作關系，為臨床試驗提供良好的支持；
5. 協(xié)助部門經理對團隊成員進行財務政策和費用報銷系統(tǒng)的培訓。
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)學/藥學/護理學/生物科學優(yōu)先；
2、在臨床研究和/或商業(yè)管理方面至少有1-2年的適用經驗；
3、熟悉適用的準則，包括GCP準則和當?shù)胤ㄒ?guī)；
4、優(yōu)秀的溝通技巧和團隊精神；
5、流利的英語閱讀、寫作和口語。

工作地點

廣東省廣州市海珠區(qū)寰宇一路27號

職位發(fā)布者

賀先生/HR

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公司Logo廣州潤爾眼科生物科技有限公司
廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求，打造全球領先的眼科新藥研發(fā)管線，建設自主創(chuàng)新的藥物設計研發(fā)平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物，將解決白內障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內障和青光眼兩個 1類新藥已經進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產批件。公司重視自有知識產權的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產中心，已經獲得 GMP認證，年設計產能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實現(xiàn)商業(yè)化生產的能力。
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