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更新于 4月24日

質(zhì)量保證室主任

6000-8000元
  • 哈爾濱延壽縣
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)藥制造
  • 制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度?:在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)制定原輔料、包裝材料、成品、工藝用水的取樣及檢查制度,并監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作?1。
  • ?物料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制?:負(fù)責(zé)制定物料、成品、中間產(chǎn)品的放行程序,取樣及外觀檢查操作規(guī)程,包裝材料、環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝衛(wèi)生控制等操作規(guī)程?1。
  • ?監(jiān)督和管理?:督促專(zhuān)人對(duì)外發(fā)放樣品、報(bào)告書(shū)、合格證等;對(duì)不合格的原輔材料、包裝材料以及成品提出處理意見(jiàn)并監(jiān)督實(shí)施?1。
  • ?質(zhì)量管理系統(tǒng)的推進(jìn)和維護(hù)?:推進(jìn)公司實(shí)施GMP,并督促、協(xié)助各部門(mén)執(zhí)行GMP;參與公司質(zhì)量管理制度、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的會(huì)審,審核批生產(chǎn)記錄?1。
  • ?驗(yàn)證和培訓(xùn)?:組織對(duì)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備等進(jìn)行驗(yàn)證;主持召開(kāi)各級(jí)質(zhì)監(jiān)員會(huì)議,負(fù)責(zé)專(zhuān)、兼職質(zhì)監(jiān)員業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)?1。
  • ?用戶訪問(wèn)和投訴處理?:負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作及處理用戶投訴意見(jiàn),有權(quán)對(duì)違反質(zhì)量管理規(guī)定的單位和個(gè)人提出處罰建議?1。

工作地點(diǎn)

哈爾濱延壽縣淮河路2號(hào)

職位發(fā)布者

周先生/行政人事副主任

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司
公司簡(jiǎn)介哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司是2013年5月在享有“綠色養(yǎng)生勝地”之稱(chēng)的哈爾濱市延壽縣登記注冊(cè),公司周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染,交通便利、衛(wèi)生良好的集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的高科技、現(xiàn)代化制藥企業(yè)。企業(yè)總投資2.8億元,總占地面積60000平方米,建筑面積43000平方米,其中生產(chǎn)車(chē)間33000平方米,辦公樓及化驗(yàn)室3140平方米,附屬配套建筑7980平方米,主要生產(chǎn)設(shè)備147臺(tái)(套)、配套工程設(shè)備65臺(tái)(套)、化驗(yàn)設(shè)備21臺(tái)(套),生產(chǎn)車(chē)間具備片劑6億片、顆粒劑4億袋、膠囊劑3億粒、貼片劑1億片的年生產(chǎn)能力。主要建設(shè)有:綜合辦公樓、生活樓、綜合制劑車(chē)間、提取車(chē)間、貼劑車(chē)間、倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力工程樓等基礎(chǔ)配套設(shè)施。公司于2015年4月一次性通過(guò)國(guó)家新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,此次認(rèn)證的通過(guò)對(duì)公司未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)起到了積極的推動(dòng)作用,一方面促標(biāo)志著哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系進(jìn)一步提升和完善,更好的以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)市場(chǎng)、滿足市場(chǎng)需求;另一方面有利于增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,確保公司持續(xù)、穩(wěn)步、健康發(fā)展,為公司早日實(shí)現(xiàn)上市、為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量的企業(yè)目標(biāo)奠定良好基礎(chǔ)。公司已建立清晰明確的組織管理架構(gòu)并設(shè)立獨(dú)立質(zhì)量管理體系,部門(mén)設(shè)置有行政人事部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物控部、設(shè)備工程部、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、技術(shù)部九大職能部門(mén),現(xiàn)有人員總計(jì)152人,大中專(zhuān)以上學(xué)歷人員占總?cè)藬?shù)的51%,碩士1人、工程師8人,其中不乏眾多外聘高級(jí)管理技術(shù)人員,為公司運(yùn)營(yíng)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障!公司產(chǎn)品涉及中藥提取、原料藥、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、貼劑、原料藥等多劑型二十余種產(chǎn)品品種,主要有:卵磷脂(原料藥)、卵磷脂片、可樂(lè)定貼片、硝酸甘油貼片(Ⅱ)、多庫(kù)酯鈉丹蒽醌膠囊、富馬酸亞鐵多庫(kù)酯鈉膠囊、八珍丸、斑禿丸、歸脾丸、通宣理肺顆粒(無(wú)糖型)、銀黃顆粒、等多項(xiàng)獨(dú)家品規(guī)產(chǎn)品,其中部分品種已納入國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家基藥、低價(jià)藥目錄,產(chǎn)品技術(shù)含量高且市場(chǎng)前景廣闊美好!發(fā)展創(chuàng)新為企業(yè)生命動(dòng)力,哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司注重新產(chǎn)品研制與開(kāi)發(fā),公司投巨資與大連理工大學(xué)、沈陽(yáng)醫(yī)科大學(xué)、北京藥物研究所等單位聯(lián)合研制申報(bào)的重磅新藥腫瘤治療領(lǐng)域格拉司瓊貼片及帕金森綜合癥治療藥多奈哌齊貼片正在進(jìn)行臨床前實(shí)驗(yàn)階段。同時(shí),公司將實(shí)現(xiàn)三年內(nèi)建設(shè)成TTS透皮制劑緩控釋釋藥系統(tǒng)的省級(jí)工程研發(fā)中心,五年內(nèi)建設(shè)成為國(guó)家級(jí)工程研究中心!近年來(lái),公司取得眾多突破性科技成果:目前擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)22個(gè),其中發(fā)明專(zhuān)利11個(gè)、實(shí)用新型5個(gè)、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利4個(gè)、軟件著作權(quán)2個(gè);已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利4個(gè)、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利2個(gè)、軟件著作權(quán)2個(gè),科技成果登記3項(xiàng),并榮獲第22屆全國(guó)發(fā)明展覽會(huì)發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng),同時(shí)獲得1金1銀2銅榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。2017年,公司順利通過(guò)高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè),并獲得哈爾濱市多項(xiàng)科技成果登記證書(shū),公司科研技術(shù)水平再創(chuàng)新高,企業(yè)科技創(chuàng)新能力已成為公司強(qiáng)有力的行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力!企業(yè)注重多方面綜合發(fā)展,2017年公司董事長(zhǎng)賈德君先生被評(píng)選為黑龍江省中小企業(yè)創(chuàng)新人物,2018年3月公司被哈爾濱市工會(huì)授予“先進(jìn)單位”,同年10月公司被授予黑龍江省誠(chéng)信民營(yíng)企業(yè)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司多年來(lái)專(zhuān)注于科技研發(fā)領(lǐng)域且成績(jī)效果顯著,在縣域乃至省市贏得優(yōu)質(zhì)口碑名譽(yù)!延壽因“長(zhǎng)壽”、“延年益壽”而得名,哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司助力延壽福澤之地,力爭(zhēng)成為省、市制藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。公司秉承“心懷蒼生,大愛(ài)無(wú)疆”的核心價(jià)值觀,結(jié)合“用愛(ài)感動(dòng)世界,用心經(jīng)營(yíng)健康”的文化理念,一心專(zhuān)注于祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè),并以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為己任,以提高人民健康水平為奮斗目標(biāo),為打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)現(xiàn)代化、管理科學(xué)化、效益最大化的省級(jí)優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)而不懈努力!
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