1、能夠獨立進行藥物質(zhì)量研究工作;
2、進行質(zhì)量方法的建立和驗證及相關(guān)方案制定;
3、撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
4、參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性實驗設(shè)計與實施等);
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科4年以上、碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉新藥與仿制藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立整理注冊的申報資料以及原始記錄;
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器,掌握分析儀器的日常維護;
4、誠實、正直、責(zé)任心強具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。