工作職責:
1、負責制定和調(diào)整實驗室工作的業(yè)務流程,管理流程及相關基礎的管理制度;
2、確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則,遵守規(guī)定的要求,符合國家法律法規(guī),確保只有有效的質(zhì)量標準、檢驗標準、管理規(guī)則、SOP被使用;
3、負責根據(jù)實驗室需要提出組織架構和人員構成,明確其分工和職責權限;
4、原輔料、包裝材料、中間體和成品的質(zhì)量控制、制定穩(wěn)定性檢驗計劃;
5、參與對主要物料供應商質(zhì)量體系的評估工作;
6、負責中心實驗室日常管理和安全管理;
7、負責儀器、耗材、標準品采購的審核,日常管理;
8、負責分析方法的開發(fā)與確認;
9、與藥檢所或其它藥品管理機構聯(lián)系以解決可能的技術問題或與質(zhì)量有關的事務。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷;
2、專業(yè)要求:藥學相關專業(yè);
3、工作經(jīng)驗:3年以上同等崗位工作經(jīng)驗;
4、任職要求:熟悉GMP質(zhì)量管理體系,熟悉HPLC/GC的原理、操作及維護;熟悉/BP/EP質(zhì)量標準,熟悉實驗室管理。具備企業(yè)質(zhì)量檢驗管理及實驗室管理的實踐經(jīng)驗。
5、有FDA、GMP迎審經(jīng)驗
職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、彈性工作、定期體檢