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更新于 8月14日

英語專業(yè)管培生(海外法規(guī)注冊專員)

8000-12000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊二類醫(yī)療器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證NMPA認(rèn)證英語
崗位職責(zé)
1、協(xié)助醫(yī)療器械國內(nèi)(NMPA)注冊申報,包括首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊及備案;
2、參與海外(如CE、FDA)注冊路徑規(guī)劃與資料準(zhǔn)備,跟進(jìn)審核進(jìn)度;
3、整理、撰寫及審核注冊申報資料(技術(shù)文檔、臨床評價、標(biāo)簽說明書等),確保符合法規(guī)要求。
任職要求
1、有1年以內(nèi)醫(yī)療器械注冊或臨床相關(guān)實習(xí)/工作經(jīng)驗者優(yōu)先;本科及以上學(xué)歷;醫(yī)療器械、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、法學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域。
2、熟練使用常見辦公軟件,具備良好的文檔整理與信息歸類能力;
3、英語讀寫能力良好,能適應(yīng)英文資料的處理與溝通需求;
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),邏輯思維清晰,具備良好的信息理解與歸納能力。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生,有系統(tǒng)培養(yǎng)機(jī)制支持快速成長。

工作地點

北京市大興區(qū)科創(chuàng)六街87號西側(cè)新樓3層

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo為麥智能科技(北京)有限公司
為麥醫(yī)療集團(tuán)創(chuàng)立于2015年,專注智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,是國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)及全國科技型中小企業(yè)。依托自主搭建的數(shù)字化智能化技術(shù)平臺及核心技術(shù),構(gòu)建覆蓋人體出入量、心電、血氧、血壓、體溫等體征監(jiān)測的生命體征信息化管理系統(tǒng),并逐步拓展至無創(chuàng)連續(xù)血壓、腦部意識及疼痛指數(shù)分析等多維指標(biāo)監(jiān)測領(lǐng)域。憑借對臨床場景的深度理解,開發(fā)智能化定制解決方案,實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、分析及管理全流程閉環(huán)。集團(tuán)累計申請專利100余件、軟件著作權(quán)40余項,取得15項醫(yī)療器械注冊證,并加入“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”成為會員,技術(shù)成果與產(chǎn)品質(zhì)量獲行業(yè)雙重認(rèn)可,持續(xù)賦能醫(yī)療數(shù)字化升級與精準(zhǔn)診療發(fā)展。公司彈性工作制(9:00-6:00或 8:30-5:30),入職即享五險一金;總部食堂免費三餐種類齊全,營養(yǎng)豐富;北京職場額外發(fā)放交通補(bǔ)貼、話費補(bǔ)貼,銷售崗每年享受高溫津貼,體現(xiàn)對一線員工的特別關(guān)懷;全員補(bǔ)充人身意外保險,為員工提供更多安全保障;每周精致下午茶、月度生日會、定期團(tuán)建及節(jié)日定制禮盒,還有休閑咖啡廳、健身房等娛樂場所,豐富員工生活。職業(yè)發(fā)展方面,每年一次調(diào)薪機(jī)會,年終獎金,并配套獎項申報資金獎勵,助力員工持續(xù)成長與突破。公司作為國家高新技術(shù)企業(yè),擁有超百項專利及15項醫(yī)療器械注冊資質(zhì),以硬核技術(shù)+暖心福利,為每位伙伴提供堅實的職業(yè)平臺與溫暖的工作環(huán)境,共同成就未來!
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