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更新于 8月19日
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醫(yī)療器械注冊/質量負責人

6000-12000元
  • 成都金牛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調整項目進展。
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
4. 執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關業(yè)務及日常管理工作，認真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或或生物類相關專業(yè)本科以上學歷，3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經驗，熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 有能獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經驗，熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力；
3. 較強的溝通協(xié)調能力、團隊管理能力和文檔編寫能力，具備較高的責任心和抗壓能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

成都金牛區(qū)德潤苑-3幢B 座 8 樓 803

職位發(fā)布者

劉女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo四川晶博匯生物科技有限公司
四川晶博匯生物科技有限公司成立于2020年7月3日，公司座落于成都金牛高新技術開發(fā)區(qū)興盛西路2號固特大廈內，同年7月公司取得國家二類醫(yī)療器械經營許可，目前是一家專注于生物醫(yī)學高尖端產品—皮膚瘢痕修復、粘膜修復類產品的專業(yè)化公司，是乾佰納?疤痕平?、估潰新?、雨越華桐?、華熙生物美御?海麗維?等系列產品的四川省代理商/獨家代理商。公司成立至今短短時間，已創(chuàng)造良好業(yè)績，公司銷售網絡覆蓋四川省內各市級三甲醫(yī)院，并且得到醫(yī)生及患者良好的使用反饋。我們的產品來源于萬級無菌培養(yǎng)室，以世界領先技術為支撐，擁有多項國家專利，在皮膚及粘膜修復領域成就突出，為人們提供了安全可靠的醫(yī)療解決方案，讓病痛者恢復心理自信！四川晶博匯生物科技有限公司,經營范圍：生物技術研究；醫(yī)療器械技術研究、技術轉讓；醫(yī)學研究；銷售：醫(yī)療器械、消毒用品、化妝品、生活日用品；營養(yǎng)健康咨詢服務（不含醫(yī)療診治活動）；貨物及技術進出口；食品經營。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）企業(yè)注冊地址：成都金牛高新技術產業(yè)園區(qū)興盛西路2號4棟4層408號;公司福利：社保、節(jié)日禮品、超長春節(jié)假期、法定假期、年終獎金、不定時團建……誠摯邀請您的加入！
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