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1.根據(jù)臨床運(yùn)營(yíng)部項(xiàng)目開展情況、質(zhì)量管理部稽查計(jì)劃等制定部門內(nèi)稽查計(jì)劃；
2.承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目稽查管理工作，包括與項(xiàng)目組的溝通、稽查日程安排、稽查時(shí)間協(xié)調(diào)、稽查培訓(xùn)、稽查報(bào)告審核、項(xiàng)目稽查后整體的質(zhì)量趨勢(shì)分析，協(xié)助制定項(xiàng)目和中心的CAPA措施，并跟蹤C(jī)APA措施的落實(shí)等；
3.承擔(dān)或參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目或中心稽查并撰寫稽查報(bào)告；
4.承擔(dān)或協(xié)助公司質(zhì)量管理體系（包括SOP）建設(shè)和改進(jìn)工作工作；
5.承擔(dān)或協(xié)助臨床試驗(yàn)培訓(xùn)相關(guān)工作；
6.承擔(dān)對(duì)臨床運(yùn)營(yíng)使用系統(tǒng)如CTMS和eTMF的管理和使用；
7.承擔(dān)或協(xié)助臨床運(yùn)營(yíng)部準(zhǔn)備監(jiān)督管理部門的項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查。