職位描述
生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責下游純化生產(chǎn),確定按照生產(chǎn)計劃、GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行車間生產(chǎn)，對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負責。
2、偏差調(diào)查、變更及CAPA等文件起草及執(zhí)行；
3、負責下游生產(chǎn)設備的一般操作和維護，協(xié)助進行生產(chǎn)設備計量及確認等；
4、編寫GMP文件，如通用文件、SOP、批生產(chǎn)記錄等；
5、定期進行GMP相關培訓，強化GMP意識。
任職要求：
1、生物、制藥、藥學類專業(yè)，本科及以上學歷；
2、對生物制藥有熱情，工作主動性好，優(yōu)秀的學習及團隊協(xié)作能力，較強的執(zhí)行力和責任心。
1、負責下游純化生產(chǎn),確定按照生產(chǎn)計劃、GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行車間生產(chǎn)，對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負責。
2、偏差調(diào)查、變更及CAPA等文件起草及執(zhí)行；
3、負責下游生產(chǎn)設備的一般操作和維護，協(xié)助進行生產(chǎn)設備計量及確認等；
4、編寫GMP文件，如通用文件、SOP、批生產(chǎn)記錄等；
5、定期進行GMP相關培訓，強化GMP意識。
任職要求：
1、生物、制藥、藥學類專業(yè)，本科及以上學歷；
2、對生物制藥有熱情，工作主動性好，優(yōu)秀的學習及團隊協(xié)作能力，較強的執(zhí)行力和責任心。
工作地點
北京大興區(qū)華潤生命科學園
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職位發(fā)布者
周立娜/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
明濟生物制藥(北京)有限公司明濟生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識產(chǎn)權的獨特的抗體篩選優(yōu)化技術，開發(fā)出多個抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國內(nèi)知名上市藥企，并進入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資?，F(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學活性分析、穩(wěn)定細胞株構(gòu)建、規(guī)?；こ碳毎囵B(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評價等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術平臺，并基于團隊專家對腫瘤學及免疫學新靶點及機制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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