職位描述
實驗室管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系環(huán)氧乙烷滅菌方案驗證醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容
1. 組織策劃質(zhì)量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
2. 內(nèi)部審核的策劃、準備和組織實施，不符合的跟蹤關(guān)閉；
3. 管理評審的策劃、準備和組織實施，評審決議的跟蹤關(guān)閉；
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、不符合的跟蹤關(guān)閉；
5. 公司各部門質(zhì)量目標達成情況的收集，糾正預防措施的跟蹤關(guān)閉；
6. 對公司員工進行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識的培訓；
7.相關(guān)13485體系及本崗位涉及的流程文件、指南文件的編寫和修訂。
8.其它質(zhì)量管理活動的策劃、準備和組織實施。
9.負責產(chǎn)品的檢驗作業(yè)指導書的編寫；
10.負責本部門檢驗儀器的請購和保管、保養(yǎng)；
11.負責產(chǎn)品的進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗及相關(guān)狀態(tài)標識管理；
12.負責不合格品控制及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理和統(tǒng)計分析；
13.負責質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量
負責統(tǒng)計技術(shù)的運用和數(shù)據(jù)分析工作，通過各種數(shù)據(jù)分析，確定產(chǎn)品與要求的符合性。
任職要求
1.3年以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗
2.具有 ISO9001或ISO13485內(nèi)審員資格證
3.從事過內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃和組織，熟悉質(zhì)量管理體系中過程間的關(guān)系。
4.熟悉計算機及常用辦公軟件；
5.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質(zhì)管理能力，善于開展和推動工作，具備較強的語言表達和文字處理能力。
1. 組織策劃質(zhì)量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
2. 內(nèi)部審核的策劃、準備和組織實施，不符合的跟蹤關(guān)閉；
3. 管理評審的策劃、準備和組織實施，評審決議的跟蹤關(guān)閉；
4. 外部審核的前期準備、陪同接待、不符合的跟蹤關(guān)閉；
5. 公司各部門質(zhì)量目標達成情況的收集，糾正預防措施的跟蹤關(guān)閉；
6. 對公司員工進行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識的培訓；
7.相關(guān)13485體系及本崗位涉及的流程文件、指南文件的編寫和修訂。
8.其它質(zhì)量管理活動的策劃、準備和組織實施。
9.負責產(chǎn)品的檢驗作業(yè)指導書的編寫；
10.負責本部門檢驗儀器的請購和保管、保養(yǎng)；
11.負責產(chǎn)品的進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗及相關(guān)狀態(tài)標識管理；
12.負責不合格品控制及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理和統(tǒng)計分析；
13.負責質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量
負責統(tǒng)計技術(shù)的運用和數(shù)據(jù)分析工作，通過各種數(shù)據(jù)分析，確定產(chǎn)品與要求的符合性。
任職要求
1.3年以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量體系工作經(jīng)驗
2.具有 ISO9001或ISO13485內(nèi)審員資格證
3.從事過內(nèi)部審核、管理評審等相關(guān)質(zhì)量管理活動的策劃和組織，熟悉質(zhì)量管理體系中過程間的關(guān)系。
4.熟悉計算機及常用辦公軟件；
5.有較強的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質(zhì)管理能力，善于開展和推動工作，具備較強的語言表達和文字處理能力。
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工作地點
廣東省深圳市坪山區(qū)蘭景中路國富文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)廠區(qū)A棟13樓
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潘女士/人事經(jīng)理
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深圳美格爾生物醫(yī)療集團有限公司美格爾集團作為一家集規(guī)?；a(chǎn)、自主研發(fā)創(chuàng)新、專業(yè)化服務(wù)為一體的綜合型醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團公司，主營業(yè)務(wù)覆蓋基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備、圍術(shù)期醫(yī)療細分模塊、消毒滅菌防疫三大領(lǐng)域，我們始終以“推動醫(yī)療科技，提高生命質(zhì)量”為理念，通過前沿技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)為全球市場提供醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。集團總部坐落于深圳市坪山高新區(qū)產(chǎn)學研基地，具有完備的研發(fā)中心和制造中心，其中江西南昌醫(yī)科園制造基地占地面積達3萬平方米，整合國際先進工藝與技術(shù)資源，具備高端醫(yī)療設(shè)備制造及規(guī)?；a(chǎn)能力，此外集團依托美格爾醫(yī)療技術(shù)研究院學術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)作用，憑借自身產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，搭建起集團在研發(fā)、市場、品牌、生產(chǎn)等多方面的深厚優(yōu)勢。集團始終以客戶需求為導向，融合創(chuàng)新，不斷拓展產(chǎn)品線，現(xiàn)已成功構(gòu)建醫(yī)院手術(shù)室、ICU基礎(chǔ)設(shè)備解決方案、圍術(shù)期整體監(jiān)測解決方案、防疫滅菌整體解決方案為一體的綜合業(yè)態(tài)模式。目前，集團銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國，產(chǎn)品應(yīng)用于國內(nèi)逾百家三甲醫(yī)院，其中部分產(chǎn)品通過美國FDA、歐盟CE權(quán)威認證，遠銷海外三十多個國家與地區(qū)。集團堅持以國際標準打造民族創(chuàng)新醫(yī)療品牌，用品質(zhì)和服務(wù)不斷贏得全球客戶的廣泛認可企業(yè)愿景成為守護人類健康的核心力量企業(yè)使命普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷福利待遇： 1、每周5天工作制，8小時/天，提供免費午餐； 2、良好的晉升空間及發(fā)展前景； 3、提供崗前培訓、職業(yè)技能培訓等; 4、入職購買五險一金、商業(yè)保險； 5、享有全勤獎、豐厚年底獎金； 6、享受國家規(guī)定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假、年假等有薪假期； 7、每逢端午節(jié)、中秋節(jié)等節(jié)日發(fā)放節(jié)日禮品； 8、不定期下午茶、舉辦員工活動，如聚餐、旅游等。公司地址：深圳市坪山區(qū)蘭景中路16號坪山高新區(qū)產(chǎn)學研基地A棟13樓
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