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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)中的各類測(cè)試驗(yàn)證、設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案和報(bào)告、生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告的編寫；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品貨架有效期測(cè)試驗(yàn)證、驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品模擬運(yùn)輸及包裝性能的測(cè)試驗(yàn)證、驗(yàn)證方案和報(bào)告的編寫；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能測(cè)試結(jié)果趨勢(shì)分析，識(shí)別產(chǎn)品潛在風(fēng)險(xiǎn)；
5.負(fù)責(zé)SOP編寫修訂，完成上級(jí)指派的其他工作任務(wù)
任職要求：
1、有包裝、模擬運(yùn)輸、材料性能、貨架有效期測(cè)試及方案報(bào)告編寫相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO13485，ISO17025等相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉力學(xué)測(cè)試設(shè)備、影像儀、疲勞測(cè)試等操作；
4、具有醫(yī)療器械、CNAS實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、抗壓能力，具有敬業(yè)精神與責(zé)任心。