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崗位內(nèi)容：
1. 管理臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)控進(jìn)程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問(wèn)題和溝通。
3. 制定、維護(hù)并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、報(bào)告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導(dǎo)參加關(guān)于研究計(jì)劃的團(tuán)隊(duì)會(huì)議、中間分析或總結(jié)性匯報(bào)。
任職要求：
1. 了解臨床試驗(yàn)流程及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國(guó)際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計(jì)劃能力。
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和解決問(wèn)題的能力。