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醫(yī)藥中間體QA主管

7000-13000元

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過(guò)程的QA管理,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。 2. 制定和更新QA相關(guān)SOP,并對(duì)QA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)與指導(dǎo)。 3. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行控制和記錄。 4. 審核生產(chǎn)記錄和報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。 5. 參與內(nèi)外部審計(jì),并對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和改進(jìn)。 崗位要求: 1. 醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 具備5年以上醫(yī)藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥中間體QA管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3. 熟悉GMP法規(guī)及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。 5. 具備較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力。
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工作地點(diǎn)

山東省濟(jì)南市歷城區(qū)巨野河街道科教路

職位發(fā)布者

李先生/hr

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山東君泰藥業(yè)有限公司是一家專(zhuān)注于醫(yī)藥及化妝品原料研產(chǎn)銷(xiāo)一體的“高新技術(shù)”“專(zhuān)精特新”“瞪羚”朝氣蓬勃的新銳企業(yè)。公司KTcos?玻色因產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)化妝品原料知名品牌,市場(chǎng)占有率位居前列,獲得新華社、新浪微博、山東電視臺(tái)等傳媒的廣泛報(bào)道。公司總部位于濟(jì)南高新區(qū),擁有1500平米的現(xiàn)代化原料研發(fā)中心,配備了小分子化學(xué)、多肽修飾劑及合成生物學(xué)等多個(gè)研發(fā)與生產(chǎn)平臺(tái)。公司持有專(zhuān)利十余項(xiàng),研發(fā)團(tuán)隊(duì)由來(lái)自國(guó)內(nèi)頂尖高校和知名藥企的資深專(zhuān)家組成,并與山東大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、華東師范大學(xué)等知名科研機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,確保技術(shù)領(lǐng)先與持續(xù)創(chuàng)新。公司在棗莊、商河省級(jí)化工園區(qū)及鄄城化工園區(qū)設(shè)有三家生產(chǎn)基地。鄄城工廠是國(guó)內(nèi)第一條玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽的1000噸產(chǎn)線,設(shè)計(jì)技術(shù)先進(jìn),憑借領(lǐng)先的研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù),公司致力于成為全球玻色因、司美格魯肽、替爾泊肽中間體等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念,將質(zhì)量控制貫穿于研發(fā)與生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)定期審查制造工藝、進(jìn)行性能趨勢(shì)分析,公司不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,降低成本,提升產(chǎn)品質(zhì)量。憑借嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系與優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),公司已與Gilead等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。同時(shí)秉承“綠色、安全、智能制造”的管理方針,持續(xù)推進(jìn)綠色生產(chǎn)和節(jié)能減排,履行職業(yè)環(huán)境健康安全的社會(huì)責(zé)任。在對(duì)卓越的不斷追求下,公司先后參與了玻色因團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定,并獲得獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、中國(guó)商業(yè)聯(lián)合會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、中國(guó)好原料等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司的經(jīng)營(yíng)理念是“在保證員工能夠獲得物質(zhì)和精神幸福的前提下,為社會(huì)和人民健康貢獻(xiàn)君泰的智慧與力量”。公司的文化價(jià)值觀是“客戶第一、效率第一、結(jié)果導(dǎo)向、日事日畢”。作為一家以研發(fā)為核心的科技型企業(yè),公司始終堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,致力于推出更安全、有效、高品質(zhì)的產(chǎn)品,引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)步,服務(wù)客戶需求,為社會(huì)和人民健康貢獻(xiàn)君泰的智慧與力量。
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