崗位職責(zé):
1、全面履行GMP規(guī)定的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé),負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理有關(guān)的所有日常管理工作及公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。建立健全公司的質(zhì)量管理體系;保證公司一切生產(chǎn)行為符合GMP要求,確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、全面履行GMP規(guī)定的質(zhì)量受權(quán)人職責(zé),負(fù)責(zé)與產(chǎn)品放行相關(guān)管理工作,確保每批放行的產(chǎn)品均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
3、負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理,質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)、執(zhí)行及監(jiān)督執(zhí)行;
4、組織協(xié)調(diào)公司和受托企業(yè)質(zhì)量管理及項(xiàng)目推進(jìn),保證按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù):
5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和委托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督;依據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織安排對受托產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理全過程進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和監(jiān)督;控制監(jiān)督成本,確保生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等符合法規(guī)
6、負(fù)責(zé)建設(shè)高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)、儲備生產(chǎn)技術(shù)人才,從而促進(jìn)公司近、中期經(jīng)營目標(biāo)的達(dá)成和可持續(xù)發(fā)展
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。