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崗位職責：
1.負責新藥研發(fā)中DMPK（ADME和PK）研究的實驗設(shè)計，方案制定，研究質(zhì)量和進度控制，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。
2.與藥化，藥效，毒理，CMC，非臨床&RA，臨床團隊緊密合作，提供藥代動力學與生物分析相關(guān)支持，參與藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)項目團隊會議，在研發(fā)過程中從藥代動力學角度提出合理建議。
3.負責臨床前篩選與申報藥代CRO的評估和篩選，以及臨床生物分析CRO的評估和篩選。協(xié)調(diào)CRO，監(jiān)督CRO有序高效推進工作。負責實驗方案與正式報告審核修訂，申報資料的審核修訂，協(xié)助項目申報和臨床實驗開展。
4.根據(jù)臨床前藥代數(shù)據(jù)，建模預測人體藥代參數(shù)，協(xié)助臨床團隊制定臨床研究方案。參與審閱臨床方案中臨床藥理藥代相關(guān)部分實驗設(shè)計，數(shù)據(jù)總結(jié)，報告撰寫等。
5.采用液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用開發(fā)建立不同基質(zhì)生物分析方法，進行生物樣品分析，支持從臨床前至臨床相關(guān)的生物分析工作。
任職資格：
1.藥代動力學相關(guān)專業(yè)，博士學位或碩士學位，且具備多年工業(yè)界藥代動力學相關(guān)工作經(jīng)驗，碩士至少十年以上，博士至少三年以上。
2.具備體外ADME和體內(nèi)PK研究的實踐經(jīng)驗，熟悉藥代動力學研究的專業(yè)知識和原理，熟悉PBPK，PK/PD建模者優(yōu)先。
3.具有生物分析知識和儀器分析經(jīng)驗。
4.具有良好的解決問題的能力，協(xié)調(diào)組織溝通能力以及團隊合作精神。
5.具有良好的英語閱讀與寫作能力。