職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)設(shè)備全生命周期管理；
2、 負(fù)責(zé)設(shè)備采購URS編寫、非標(biāo)設(shè)備采購市場調(diào)研等；
3、 負(fù)責(zé)設(shè)備SAT、FAT、DQ、IQ、OQ驗(yàn)證管理 ；
4、 負(fù)責(zé)設(shè)備臺(tái)賬、檔案建立、建全工作；
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)維修管理及實(shí)施工作；
6、 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、壓空系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)、點(diǎn)檢工作；
7、 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施備品備件的統(tǒng)計(jì)與計(jì)劃；
8、 負(fù)責(zé)編寫設(shè)備SMP、SOP等文件編寫、修訂；
9、 負(fù)責(zé)計(jì)量器具計(jì)量臺(tái)賬、校準(zhǔn)等工作；
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 任職要求：
1、 本科學(xué)歷，機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化、暖通等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上制藥企業(yè)相關(guān)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備管理的要求、熟悉關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證；
4、 有新建藥廠或新建生物生產(chǎn)線經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先錄??；
5、 有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、工作執(zhí)行力、良好的組織和溝通能力；
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)海鷹路8號(hào)院1號(hào)樓
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中國寰球工程有限公司北京分公司
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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技（青島）有限公司成立于2012年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)、營銷為一體的生物制藥公司。公司創(chuàng)建初期聯(lián)合軍科院協(xié)同開發(fā)生物基因工程產(chǎn)品，并取得“一種重組人血小板衍生生長因子凝膠劑”專利。公司于2018年取得國家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。2020年中國CDE臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，全球多中心研發(fā)布局，2021年，完成A輪億元級(jí)別融資，2022年TPG項(xiàng)目啟動(dòng)臨床階段，2023年香港IPO啟動(dòng)，設(shè)立香港研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
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