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1、本崗位為B證藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠QA； 2、協(xié)助完成GMP文件系統(tǒng)的建立、維護(hù)，和受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行文件資料的對(duì)接； 3、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查； 4、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的穩(wěn)定性留樣進(jìn)行監(jiān)控； 5、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行日常審核； 6、負(fù)責(zé)對(duì)MAH持有人的偏差、變更的跟蹤管理； 7、協(xié)助完成產(chǎn)品的季度、年度質(zhì)量回顧分析工作； 8、協(xié)助完成對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、受托儲(chǔ)存企業(yè)、物料供應(yīng)商的審計(jì)工作； 9、協(xié)助完成自檢工作。 10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷； 2、具備1年以上無(wú)菌藥品經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（招聘4人），或具備1年以上口服或外用制劑藥品經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（招聘1人）； 3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，善于溝通，反應(yīng)敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥； 4、能夠經(jīng)常性外地出差。