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工作職責(zé)及內(nèi)容： 1.組織公司質(zhì)量方針宣貫和質(zhì)量目標(biāo)的量化、分解；組織編制年度質(zhì)量指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)完成。 2.定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議，編制質(zhì)量動(dòng)態(tài)報(bào)告，并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。 3.監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施落實(shí)。 4.組織編制質(zhì)量制度，質(zhì)量職責(zé)，質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的有效實(shí)施。 5.協(xié)調(diào)并組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。 6.組織質(zhì)量管理體系實(shí)施的定期檢查。 7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作。 8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回管理工作。 9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械反饋及投訴管理工作。 10.協(xié)助管理者代表完成管內(nèi)審、管理評(píng)審工作。 11.負(fù)責(zé)公司各類審核工作。 12.組織計(jì)量器具管理工作。 13.組織不合格品管理工作。 14.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作。 15.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證的延續(xù)、變更；生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更工作。 16.組織公司新產(chǎn)品研發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審和轉(zhuǎn)換工作的協(xié)調(diào)和處理。 17.依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn)，制定管理規(guī)程。 確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。