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我們是一家立于細胞與基因治療（CGT）浪潮之巔的臨床前CRO。我們不僅提供實驗服務，更是客戶在藥物早期研發(fā)路上的戰(zhàn)略伙伴。憑借特色科研平臺和深厚的項目經(jīng)驗，我們致力于加速下一代CCT產(chǎn)品的臨床轉化。目前，我們正全力推進數(shù)個具有行業(yè)標桿意義的CCT整包重大研發(fā)項目，現(xiàn)誠邀一位曾掌舵IND申報的研發(fā)專家加入，共同塑造細胞治療的未來。
核心職責
戰(zhàn)略領導與客戶賦能：作為公司CCT技術領域的權威，深度對接明星Biotech及大型藥企的研發(fā)負責人/CSO級別客戶。精準洞察其產(chǎn)品管線戰(zhàn)略與IND申報核心訴求，提供超越預期的、具有戰(zhàn)略前瞻性的體內研發(fā)方案，成為客戶最信賴的外部專家。
IND申報驅動：全面負責為客戶CCT產(chǎn)品提供符合IND申報要求的體內藥理藥效學研究策略與實施。主導撰寫綜合性、高水準的體內藥理研究報告，為IND申報資料提供堅實的數(shù)據(jù)基石，并能夠代表公司參與或支持與藥監(jiān)部門的溝通。
高端模型平臺構建：領導并親手設計用于評估各類前沿CCT產(chǎn)品（如異體CAR-T, TCR-T, CAR-NK, iPSC衍生細胞等）的下一代動物模型平臺（如人源化免疫系統(tǒng)-HIS小鼠、人源腫瘤異種移植-PDX模型、免疫系統(tǒng)重建與評估等），解決行業(yè)內的共性技術難題。
研發(fā)全局把控：不僅是體內藥理專家，更要具備從靶點驗證到IND申報的全流程視野。能夠高效協(xié)同內部毒理、藥代、生物分析及CMC團隊，確保整個臨床前研究 package 的科學性、完整性和時效性。
團隊與科學領導：招聘、培養(yǎng)和領導一支高水平的體內藥理科學家團隊，塑造追求卓越、勇于創(chuàng)新的研發(fā)文化，確立公司在CCT臨床前研究領域的技術領導地位。
任職要求：
教育與背景：生命科學、免疫學、藥理學相關領域博士（Ph.D.） 學歷。
核心經(jīng)驗：
必須擁有在知名細胞治療企業(yè)（Biotech/Pharma，即甲方） 8年以上的體內藥理研發(fā)經(jīng)驗。
必須作為藥理藥效負責人或研發(fā)核心負責人，完整主導并成功推進過至少2個CCT項目從早期研發(fā)至IND申報階段，并深刻理解整個申報資料中藥理部分的核心邏輯和撰寫要點。
專業(yè)技能：
是免疫缺陷鼠、人源化小鼠（HIS）模型領域的公認專家，具備深厚的模型開發(fā)、優(yōu)化和應用的實戰(zhàn)經(jīng)驗，而不僅僅是使用經(jīng)驗。
精通各類細胞治療產(chǎn)品（CAR-T, NK, 干細胞等）的體內作用機制、藥效、藥代（PK/PD）和安全性評價策略。
領導力與視野：
具備研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，能夠領導跨部門項目團隊。
擁有出色的戰(zhàn)略思維和客戶溝通能力，能夠與科學家和研發(fā)決策者進行同頻對話，引導項目方向。
優(yōu)先考慮：擁有與FDA、NMPA等監(jiān)管機構就藥理部分進行溝通的直接經(jīng)驗。
深刻理解CRO的業(yè)務模式和客戶服務本質。
在學術期刊或行業(yè)會議上發(fā)表過相關研究成果，具備一定的行業(yè)學術影響力。
擁有廣泛的CCT領域人脈網(wǎng)絡。