主要職責(zé):
1、染色方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證:
2、顯微鏡閱片與評(píng)估:
獨(dú)立操作光學(xué)顯微鏡,對(duì)免疫組化(IHC)、免疫熒光(IF)及特殊染色(如HE染色)的組織切片進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估。
根據(jù)既定的臨床試驗(yàn)方案或標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),對(duì)靶標(biāo)蛋白的表達(dá)水平(如陽(yáng)性細(xì)胞百分比、染色強(qiáng)度H-Score, Allred Score等)、定位(胞膜、胞質(zhì)、核)和特異性進(jìn)行準(zhǔn)確判讀和評(píng)分。
識(shí)別并記錄非特異性染色、邊緣效應(yīng)、組織折疊、切片損傷等技術(shù)假象。
3、數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告:
清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)地將閱片結(jié)果錄入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)系統(tǒng)。
生成標(biāo)準(zhǔn)化和高質(zhì)量的閱片報(bào)告,確保所有數(shù)據(jù)完整、可追溯并符合ALCOA+原則。
協(xié)助病理醫(yī)師準(zhǔn)備數(shù)據(jù)匯總和初步分析報(bào)告。
4、質(zhì)量保證與控制:
嚴(yán)格遵守中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA)程序。
參與內(nèi)部和外部的能力驗(yàn)證(Proficiency Testing)和比對(duì)活動(dòng)。
維護(hù)閱片記錄的準(zhǔn)確性和完整性,確保所有操作符合GLP、GCP和CAP/CLIA等相關(guān)法規(guī)要求。
5、其他職責(zé)
閱片中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或異常情況解決。
參與病例討論會(huì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解讀提供技術(shù)支持。
可能需要對(duì)初級(jí)員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
參與SOP的起草、審核和優(yōu)化工作。
負(fù)責(zé)顯微鏡的日常維護(hù)和保養(yǎng)。
完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求:
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士級(jí)以上學(xué)歷。
2-3年中心實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院病理科或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)IHC染色發(fā)發(fā)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和閱片工作經(jīng)驗(yàn),有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 具有中級(jí)病理醫(yī)師證資格認(rèn)證或相關(guān)專業(yè)證書(shū)者優(yōu)先。
精通顯微鏡操作,深入理解IHC原理和技術(shù),熟悉各種評(píng)分系統(tǒng)(如PD-L1、HER2、Ki-67等生物標(biāo)志物的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn))。
觀察力與判斷力: 辨色力正常,具備出色的觀察能力、高度的注意細(xì)節(jié)能力和強(qiáng)大的形態(tài)學(xué)判別能力。
分析能力: 能夠客觀、一致地分析和解釋復(fù)雜的染色模式。
熟練使用LIMS系統(tǒng)、MS Office辦公軟件(尤其是Excel和Word)。