崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療領(lǐng)域的生物活性分析,理化分析,微生物安全性檢測等
2.負(fù)責(zé)原輔料,中間產(chǎn)品,原液及穩(wěn)定性樣品按照現(xiàn)有檢測操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。
3.相關(guān)分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進(jìn)行及時,認(rèn)真,準(zhǔn)確,真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負(fù)責(zé)所用儀器的維護(hù),保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關(guān)工藝開發(fā)和優(yōu)化,完成小試和中試樣品的制備。
負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
8. 負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
任職要求:
1. 性別無要求
2. 本科以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3. 有1年以上細(xì)胞治療行業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 具備較強(qiáng)的細(xì)胞操作技能(干細(xì)胞或免疫細(xì)胞),具有細(xì)胞培養(yǎng)等質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗,熟知GMP體系;
5. 最好具備細(xì)胞流式檢測,藥典法無菌檢測(隔離器使用經(jīng)驗);qPCR,ELISA等一項或多項實驗技能;
6. 有細(xì)胞治療IND申報經(jīng)驗優(yōu)先;
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作;
7. 易于溝通,熱愛實驗室工作,工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),積極主動,實事求是,認(rèn)真負(fù)責(zé)。