職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械超聲科器械檢驗(yàn)科器械醫(yī)療設(shè)備體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫(xiě)和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
沈陽(yáng)于洪區(qū)離干小區(qū)
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職位發(fā)布者
王丹蕊/人事經(jīng)理
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遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司遼寧嘉音醫(yī)療科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事高端醫(yī)療影像、體外免疫檢測(cè)分析設(shè)備、康復(fù)設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司籌建于2016年，位于遼寧省沈陽(yáng)市，是國(guó)內(nèi)首家將超導(dǎo)納米磁粒子技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)，并同時(shí)擁有全球領(lǐng)先的核心技術(shù)、雄厚資本實(shí)力及頂尖人才。嘉音聚集了大批海外歸來(lái)的勵(lì)志投身于民族企業(yè)的全球業(yè)內(nèi)頂級(jí)專(zhuān)家與學(xué)者、來(lái)自跨國(guó)企業(yè)的資深高級(jí)管理人才，以及具有開(kāi)發(fā)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的年輕技術(shù)骨干，形成了一支與它的目標(biāo)相適應(yīng)的規(guī)模宏大的海內(nèi)外高素質(zhì)人才隊(duì)伍。
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