1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告的編寫(xiě),驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集,驗(yàn)證過(guò)程指導(dǎo),及時(shí)匯報(bào)與反饋進(jìn)度與異常情況。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部文件的管理,如生產(chǎn)批指令、批記錄的發(fā)放與初審。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP自查整改項(xiàng)目的跟進(jìn),向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報(bào)進(jìn)度。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部變更、偏差管理工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝過(guò)程監(jiān)督,以及協(xié)助生產(chǎn)車間解決工藝技術(shù)問(wèn)題。
6.協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理或總監(jiān)做產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
熟悉固體制劑車間、提取車間 、無(wú)菌車間其中一個(gè)車間的設(shè)備確認(rèn)
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、包吃、包住、全勤獎(jiǎng)、員工食堂