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崗位職責(zé)
1. 生產(chǎn)過程監(jiān)控及中控取樣、檢測等，成品取樣；
2. 原輔料包材取樣及現(xiàn)場監(jiān)管；環(huán)境監(jiān)控取樣；
3. 按照 GMP 規(guī)范和質(zhì)量體系要求執(zhí)行批記錄審核；
4. 潔凈室（區(qū)）潔凈環(huán)境的定期檢測；
5. 負(fù)責(zé)參與和學(xué)習(xí)有關(guān)本部門各崗位的培訓(xùn)工作；
6. 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量資料的收集與管理，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析與統(tǒng)計(jì)；
7. 負(fù)責(zé)向相關(guān)部門反饋生產(chǎn)現(xiàn)場信息，為解決質(zhì)量問題提供依據(jù)；
8. 負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)等相關(guān)部門做好相關(guān)驗(yàn)證工作；
9. 負(fù)責(zé)公司留樣室的管理；
10. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代其他與質(zhì)量管理相關(guān)的事項(xiàng)。
任職要求:
6. 檢驗(yàn)、生物、藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
7. 熟悉 13485 質(zhì)量體系；
8. 對 GMP、質(zhì)量管理知識(shí)及國家相關(guān)法律法規(guī)有所了解；
9. 身體健康，認(rèn)真細(xì)致，愛崗敬業(yè)，具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神；
10. 2 年以上藥廠、醫(yī)療器械廠或生物科技廠質(zhì)量現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉 QA 崗位相關(guān)工作。