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更新于 10月21日

醫(yī)療器械分析研究員

1.5-1.7萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

多肽生物技術蛋白表征膠原蛋白研發(fā)分析生物材料分析氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責:
1. 能獨立承擔課題,負責公司產品質量研究與穩(wěn)定性研究工作,制定質量標準和產品技術要求,撰寫研究方案、報告,指導并督促實驗人員完成整個項目的分析研發(fā)工作,及時書寫實驗記錄及相關輔助記錄,并對實驗數據及時處理、匯總。
2. 按項目申報計劃,起草質量研究計劃、調研報告、階段性工作總結,協助項目現場核查。
3. 按計劃完成分析開發(fā)、驗證、轉移、確認、跟蹤檢驗等工作,及時解決實驗過程中遇到的問題,保證小試、中試、工藝驗證中分析工作的順利進行。
4. 按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報資料。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、化學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、5年以上藥品或醫(yī)療器械分析工作經驗,至少2年分析項目主管或研究員經驗,至少獨立承擔過2個項目的研發(fā)分析工作,具有項目申報經驗。
3、熟練掌握藥物分析的基本原理,熟練使用或維護常規(guī)分析儀器(如HPLC、GC、UV、電泳、LC-MS、氨基酸分析儀、酶免疫分析儀等)。
4、具備較強的文獻資料檢索、分析及整理能力。
5、工作積極主動,有高度的責任心和團隊協作能力,有較強的計劃性、執(zhí)行力和組織協調能力,愿意與公司共同發(fā)展。
6、熟悉藥品或醫(yī)療器械行業(yè)的相關指導原則和法律法規(guī),熟悉最新的注冊審評技術規(guī)范。
7、最好有生物大分子分析(蛋白質、多肽等)、高分子材料分析背景。

工作地點

北京豐臺區(qū)金偉凱3號樓-B座

職位發(fā)布者

吳昌盛/主管

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公司Logo北京京宇一美生物科技有限責任公司
北京京宇一美生物科技有限責任公司成立于2021年1月,專業(yè)從事醫(yī)療美容行業(yè)創(chuàng)新型藥品、醫(yī)療器械、設備等相關醫(yī)療產品的研發(fā)、生產和銷售,擁有國家高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)等資質。一美科技由一批在國內多年從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械等先進技術產品的研發(fā)、生產、營銷和服務的專業(yè)人員發(fā)起成立,并組建了臨床經驗深厚的醫(yī)療專家團隊,以及實戰(zhàn)經驗豐富的經營管理團隊。投資方包括高瓴創(chuàng)投、華熙生物、朗姿集團等風險投資基金及產業(yè)資本。在醫(yī)美藥械的研究和開發(fā)方面,公司研發(fā)的“注射用聚左旋乳酸填充劑”、“膠原蛋白填充劑”、“利丙雙卡因乳膏”等藥品、醫(yī)療器械及相關產品對醫(yī)美行業(yè)的產品迭代、升級、合規(guī)化運營具有重大意義,各項產品均達到了國際、國內領先技術水平。
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