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1. 質(zhì)量監(jiān)控與檢查 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，監(jiān)督原料和其他輔料的投料配比，檢查各車間的現(xiàn)場(chǎng)工作和產(chǎn)品的放行工作，核查批生產(chǎn)指令和批包裝指令，核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況，以及根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況，監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生狀況。 2. 文件管理和修訂 負(fù)責(zé)組織起草和完善質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督檢查這些文件的執(zhí)行情況。GMP文件的編寫、修訂，質(zhì)量檔案保管，質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程的起草，以及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量信息反饋管理。 3. 偏差和問題處理 負(fù)責(zé)參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT。調(diào)查偏差原因，提出處理建議，并參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析。 4. GMP規(guī)范執(zhí)行 貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況。內(nèi)部自檢（內(nèi)部審計(jì)），完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況。同時(shí)，還需要負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴，并監(jiān)督檢查整改措施的落實(shí)。 5. 質(zhì)量體系維護(hù) 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定。協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正和上報(bào)。 6. 其他相關(guān)工作 如計(jì)量器具的校正和核對(duì)合格證，狀態(tài)標(biāo)記的正確性檢查，以及參與對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作。 任職資格：本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，具備專業(yè)知識(shí)、溝通能力和解決問題的能力。