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更新于 8月25日

設(shè)備驗證工程師

5000-9000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)設(shè)備備品備件采購計劃的抄報;
2、協(xié)助設(shè)備主管完成各車間設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃的制定及維護(hù)記錄檢查、整理、歸檔;
3、協(xié)助設(shè)備主管完成新增設(shè)備URS起草,安裝、運行、性能確認(rèn)報告的填寫及流轉(zhuǎn);
4、負(fù)責(zé)各生產(chǎn)車間生產(chǎn)期間設(shè)備故障維修記錄的填寫;
5、協(xié)助設(shè)備主管對公司固定資產(chǎn)進(jìn)行管理,定期抽查部門固定資產(chǎn)管理情況;
6、做好公司設(shè)備設(shè)施的日常巡視工作,并詳細(xì)做好巡視記錄;
7、負(fù)責(zé)公司用電能源和用水能源的統(tǒng)計及分析;
8、協(xié)助設(shè)備主管完成相關(guān)設(shè)備驗證工作,主要是設(shè)備驗證方案的起草及驗證報告的填寫,包括驗證過程的偏差處理。
任職要求:
1、 大專及以上學(xué)歷,機械、機電一體化相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、 有設(shè)備驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 具有一定的文件起草能力,包括設(shè)備維護(hù)規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)等。

工作地點

泰州海陵區(qū)盈科生物

職位發(fā)布者

高先生/人才發(fā)展主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城,是國內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè),產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個生產(chǎn)基地,13條符合國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科(揚州)產(chǎn)業(yè)化基地,一期建設(shè)項目按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和PIC/S,F(xiàn)DA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線,為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ)。研究院錨定“一個中心,四個基本點”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局,依托乳劑技術(shù)平臺,圍繞特色銷售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局,搭建國家級長效復(fù)雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標(biāo)桿企業(yè),為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業(yè)使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是揚州市重點招商引資重大項目,圍繞集團(tuán)母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè),圍繞特色銷售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局,包括麻醉相關(guān)(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品,并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構(gòu)建“原料+制劑”,“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局,實現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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