職位描述
QA檢驗QA審核QA認證
崗位職責：
1、負責所有生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、取樣工作。
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝符合性和關(guān)鍵工序及生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量控制點的監(jiān)督管理。
3、負責對物料和成品的驗收、領用、發(fā)放、退回等過程進行監(jiān)督管理。
4、負責通過對相關(guān)品種數(shù)據(jù)的匯總、回顧、分析，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況進行跟蹤調(diào)查。
5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的匯報、分析，并參與質(zhì)量問題及偏差、變更、CAPA的調(diào)查跟蹤工作。
6、負責對批生產(chǎn)記錄進行審核，對一般性記錄的填寫情況進行抽查。
8、負責職責范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內(nèi)文件的審核工作。
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝符合性和關(guān)鍵工序及生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量控制點的監(jiān)督管理。
3、負責對物料和成品的驗收、領用、發(fā)放、退回等過程進行監(jiān)督管理。
4、負責通過對相關(guān)品種數(shù)據(jù)的匯總、回顧、分析，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況進行跟蹤調(diào)查。
5、負責生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的匯報、分析，并參與質(zhì)量問題及偏差、變更、CAPA的調(diào)查跟蹤工作。
6、負責對批生產(chǎn)記錄進行審核，對一般性記錄的填寫情況進行抽查。
8、負責職責范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草、修訂工作及責任區(qū)域內(nèi)文件的審核工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷,藥學、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備GMP管理的相關(guān)知識，現(xiàn)場QA管理相關(guān)知識；接受過GMP體系管理知識；熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求；
2、3-5年現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備GMP管理的相關(guān)知識，現(xiàn)場QA管理相關(guān)知識；接受過GMP體系管理知識；熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求；
工作地點
天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津市武清區(qū)泉發(fā)路20號
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職位發(fā)布者
王女士/獵頭
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