職位描述
1、負責雙/多特異性抗體項目的全流程研發(fā),包括靶點選擇、分子設計(如scFv/nanobody/IgG形式)、結構優(yōu)化及成藥性評估;
2、完成抗體穩(wěn)定細胞株構建、上游工藝開發(fā)及純化工藝優(yōu)化,確保分子可生產(chǎn)性;
3、完成項目立項管理,包括制定項目進度計劃、里程碑設置、組織實施,把控項目進度,并給予技術和理論指導;
4、協(xié)同藥證、臨床團隊制定IND申報策略,撰寫非臨床研究報告(藥理、毒理、藥代等);
5、管理外部CRO合作,確保實驗進度與數(shù)據(jù)質量;
6、協(xié)同BD梳理、包裝潛在轉化產(chǎn)品,促進達成對外合作,為公司創(chuàng)收盈利;
7、制定項目預算,合理分配資源,控制研發(fā)成本。
職位要求
1、博士學歷,免疫學、分子生物學、生物醫(yī)藥工程或相關專業(yè);
2、5年以上抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗,熟悉抗體特性及優(yōu)化策略,具備抗體工程改造經(jīng)驗(如親和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延長、穩(wěn)定性優(yōu)化等);
3、精通抗體發(fā)現(xiàn)技術(雜交瘤、羊駝免疫、抗體庫篩選、人源化、雙抗/多抗分子設計)及表征方法(SPR/BLI、FACS、ELISA、ADCC、TDCC、CDC、ADCP等);
4、優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力,英語流利(需查閱專利/文獻、國際交流)。