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工藝工程師

1.5-3萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
  1. 負(fù)責(zé)人工晶狀體生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化及過程控制,確保產(chǎn)品符合YY 0290.2-2020等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
  2. 解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題,主導(dǎo)工藝驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目
  3. 編制生產(chǎn)工藝文件(SOP、PFMEA、控制計(jì)劃等),維護(hù)技術(shù)文檔體系
  4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備選型、驗(yàn)證及維護(hù),熟悉注塑成型/精密加工設(shè)備操作
  5. 配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品注冊及GMP體系審核(ISO13485)
  6. 參與新產(chǎn)品導(dǎo)入(NPI)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝開發(fā)
  7. 優(yōu)化生產(chǎn)成本,提升產(chǎn)品良率及生產(chǎn)效率
  8. 跨部門協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)問題
  9. 開展工藝技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)技術(shù)員操作規(guī)范
任職要求:
  1. 本科及以上學(xué)歷,高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)
  2. 3年以上Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn),具有人工晶狀體/眼科植入物/精密光學(xué)器件生產(chǎn)背景者優(yōu)先
  3. 熟悉潔凈車間(萬級及以上)生產(chǎn)管理規(guī)范
  4. 精通CAD/SolidWorks等設(shè)計(jì)軟件,掌握Minitab等統(tǒng)計(jì)分析工具
  5. 具備精密注塑成型、超精密加工(納米級)、表面處理等工藝經(jīng)驗(yàn)
  6. 熟悉光學(xué)檢測設(shè)備(干涉儀、MTF測試儀等)使用及數(shù)據(jù)分析
  7. 掌握APQP/PPAP質(zhì)量工具,熟悉FDA/QSR820法規(guī)要求
  8. 具有6 Sigma綠帶認(rèn)證或扎實(shí)的DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力
  9. 優(yōu)秀的跨部門溝通能力及文件編寫能力
優(yōu)先條件:
  • 有新產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的全流程轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)
  • 具備英語技術(shù)文獻(xiàn)閱讀能力(外企經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)
  • 參與過產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)或體系認(rèn)證者
  • 具有技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
我們提供:
? 行業(yè)領(lǐng)先的精密制造平臺及研發(fā)資源
? 參與國家創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目的職業(yè)發(fā)展機(jī)會
? 完善的技術(shù)晉升通道及培訓(xùn)體系
? 具有競爭力的薪酬+項(xiàng)目獎金+年度體檢
? 符合國家規(guī)定的五險(xiǎn)一金及帶薪年假
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工作地點(diǎn)

香洲區(qū)珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張超樂/NPI工程師

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公司Logo珠海菲特蘭醫(yī)療科技有限公司
菲特蘭醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“菲特蘭”)是一家專注近視、老視、散光管理、屈光白內(nèi)障以及眼表疾病相關(guān)復(fù)雜產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的全球性科技企業(yè),服務(wù)海內(nèi)外超過40個國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)覆蓋亞洲、歐洲以及南美洲。菲特蘭以技術(shù)驅(qū)動作為企業(yè)內(nèi)核,面向全球市場。菲特蘭在中國和以色列同時設(shè)有生產(chǎn)基地和研發(fā)中心,核心技術(shù)和產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)擁有相關(guān)領(lǐng)域超過30年的研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司產(chǎn)品管線覆蓋了特殊定制軟性接觸鏡、硬鏡和hybrid接觸鏡的所有類別;單焦、EDOF和多焦人工晶體的所有類別以及配套復(fù)雜白內(nèi)障手術(shù)的特種器械和耗材。菲特蘭將以中國視角為支撐,全球化視野為天然基因,打造眼視光領(lǐng)域內(nèi)快速學(xué)習(xí),可以沉淀的團(tuán)隊(duì),吸收、利用和發(fā)揚(yáng)全球該領(lǐng)域內(nèi)的先進(jìn)技術(shù),帶動業(yè)務(wù)在全球重點(diǎn)市場實(shí)現(xiàn)突破,打造中國眼視光高端消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的“旗艦”。菲特蘭的創(chuàng)業(yè)屬性,使得每一天都會充滿挑戰(zhàn),因此我們歡迎有信、有膽、有識、有愛的你一起加入這趟眼視光的精彩之旅,在這里,我們堅(jiān)信,你收獲的將不僅是學(xué)識、閱歷、眼界,也將收獲你人生中一批難得的創(chuàng)業(yè)伙伴,你許給我們你的誠信與才華,我們許給你前程共赴。
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