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更新于 8月28日
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舉報(bào)

高級(jí)硬件系統(tǒng)工程師

2.5-3.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.系統(tǒng)設(shè)計(jì)與架構(gòu)
（1）用戶需求、產(chǎn)品需求轉(zhuǎn)換為技術(shù)方案
（2）定義和設(shè)計(jì)醫(yī)療器械的總體硬件系統(tǒng)架構(gòu)、子系統(tǒng)劃分及接口規(guī)范。
（3）創(chuàng)建并維護(hù)系統(tǒng)架構(gòu)圖、接口控制文檔（ICD）等關(guān)鍵文檔
2.協(xié)作開發(fā)
（1）作為硬件技術(shù)的核心接口，協(xié)調(diào)電子、軟件、機(jī)械、測試等多個(gè)工程人員工作。
（2）主持系統(tǒng)集成活動(dòng)，解決跨領(lǐng)域的技術(shù)沖突和接口問題，確保系統(tǒng)整體性能最優(yōu)。
（3）負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件（如MCU、傳感器、電源模塊）的選型、評(píng)估和供應(yīng)商技術(shù)審核。
（4）主導(dǎo)技術(shù)難題攻關(guān)和設(shè)計(jì)評(píng)審，為團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)指導(dǎo)和支持。
3.驗(yàn)證與轉(zhuǎn)換
（1）確保產(chǎn)品硬件設(shè)計(jì)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量合規(guī)；
（2）制定系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃和方案，主導(dǎo)完成系統(tǒng)級(jí)驗(yàn)證測試（包括功能、性能、可靠性、EMC、安規(guī)等）。
（3）支持注冊申報(bào)工作，提供所需的技術(shù)文件和測試證據(jù)。
（4）支持設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門，解決試產(chǎn)和量產(chǎn)中的重大硬件系統(tǒng)問題。
任職要求：
1.學(xué)歷要求
本科及以上學(xué)歷，電子工程、通信工程、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上硬件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任醫(yī)療器械硬件系統(tǒng)工程師或同類角色，有成功主導(dǎo)II類及以上有源醫(yī)療器械全生命周期開發(fā)并上市的經(jīng)驗(yàn)。
3.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 13485（GB/T 42061）、安全標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1（GB 9706.1）、風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn) ISO 14971（GB/T42062）。精通EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2（YY 9706.102）。
4.技術(shù)能力
（1）精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì)、原理圖和PCB設(shè)計(jì)（至少熟練使用一種工具如Altium Designer/Cadence）。
（2）深厚的系統(tǒng)建模和架構(gòu)設(shè)計(jì)能力，熟悉常用的設(shè)計(jì)方法論。
（3）豐富的硬件調(diào)試、測試和故障分析能力，熟練使用各種測試儀器（示波器、邏輯分析儀、頻譜儀等）。
（4）熟悉嵌入式系統(tǒng)（ARM/MCU等）硬件設(shè)計(jì)及硬件/軟件協(xié)同開發(fā)流程。
5. 軟技能
（1）出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)力和解決問題的能力。具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)
（2）持有PMP、Six Sigma或其他項(xiàng)目管理、系統(tǒng)工程認(rèn)證者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京新尖科技有限公司

職位發(fā)布者

畢女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京新尖科技有限公司
北京新尖科技有限公司于2021年成立于北京市昌平科技園區(qū)，由心血管領(lǐng)域科學(xué)家、臨床醫(yī)生和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立。新尖科技以心血管疾病機(jī)理為研發(fā)核心，以臨床醫(yī)學(xué)理論和臨床醫(yī)生使用需求為器械研發(fā)輸入條件，進(jìn)行具有針對性的創(chuàng)新型心血管診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司圍繞結(jié)構(gòu)心臟病、心衰治療、血管閉合、診斷等全周期診療場景構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，具體包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換，pVAD，血管縫合器、凝血狀態(tài)監(jiān)測和ICE等。目前多款產(chǎn)品臨床入組即將結(jié)束。公司擁有多條技術(shù)領(lǐng)先的有源和無源產(chǎn)品管線，設(shè)有創(chuàng)新材料、數(shù)值模擬等多學(xué)科交叉技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)憑借豐富的臨床資源和優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)，致力于打造心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新型民族品牌，成為心血管器械的領(lǐng)軍企業(yè)！新尖科技將以全球視野引領(lǐng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展，服務(wù)社會(huì)，惠及患者。
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