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一、質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)制定
1.標(biāo)準(zhǔn)與流程管理

負(fù)責(zé)制定、審核和修訂物料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，確保符合GMP等法規(guī)要求。

建立質(zhì)量控制部門的管理制度、考核機(jī)制及質(zhì)量手冊(cè)，監(jiān)督執(zhí)行并優(yōu)化流程。

2.供應(yīng)商與來料控制

參與供應(yīng)商評(píng)審，制定物料檢驗(yàn)規(guī)范，定期評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)。

監(jiān)督來料檢驗(yàn)，處理質(zhì)量問題并協(xié)調(diào)PMC或物料審核小組。
二、檢驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析
1.檢驗(yàn)執(zhí)行與監(jiān)督

安排來料、生產(chǎn)過程及成品的檢驗(yàn)（抽檢/全檢），確保符合客戶要求。

審核檢驗(yàn)記錄、報(bào)告及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，處理OOS/OOT（超標(biāo)/超趨勢(shì)）結(jié)果。

2.質(zhì)量統(tǒng)計(jì)與改進(jìn)

定期分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行趨勢(shì)分析，提出質(zhì)量改進(jìn)方案。

主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA（糾正預(yù)防措施）及變更管理。
三、團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
1.團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)與考核

分配QC人員工作任務(wù)，監(jiān)督績(jī)效并優(yōu)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作。

組織部門內(nèi)部溝通會(huì)，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力和責(zé)任意識(shí)。

2.技能培訓(xùn)

組織員工培訓(xùn)，涵蓋檢驗(yàn)方法、儀器操作、規(guī)范等。
四、跨部門協(xié)作與客戶保障
1.生產(chǎn)與研發(fā)支持

協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保貨期與品質(zhì)平衡。

2.客戶與法規(guī)對(duì)接

確保出貨產(chǎn)品滿足客戶標(biāo)準(zhǔn)，處理退貨復(fù)檢。

配合審計(jì)、注冊(cè)資料審核及法規(guī)更新。
五、實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理
· 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行，包括儀器校準(zhǔn)、試劑管理及數(shù)據(jù)完整性。

· 監(jiān)督留樣考察、穩(wěn)定性試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。


其他：有一定英語(yǔ)基礎(chǔ)，能看得懂英文指標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，客戶問卷等