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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥用輔料產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)工作，包括但不限于粒徑檢測(cè)、水分檢測(cè)、重金屬、微生物限度、內(nèi)毒素等項(xiàng)目；
2. 參與檢測(cè)方法開發(fā)與驗(yàn)證工作，協(xié)助完成檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證及相關(guān)報(bào)告的編寫；
3. 負(fù)責(zé)原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告和 COA，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整；
4. 參與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理與維護(hù)，包括日常校準(zhǔn)、維護(hù)及記錄；
5. 配合 QA 和注冊(cè)部門，完成產(chǎn)品注冊(cè)過程中涉及的檢測(cè)相關(guān)資料準(zhǔn)備，如檢測(cè)報(bào)告、方法驗(yàn)證記錄等；
6. 協(xié)助完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件，如檢驗(yàn)操作規(guī)程、SOP、記錄表單等；
7. 參與供應(yīng)商原材料樣品檢測(cè)和來料檢驗(yàn)工作；
8. 配合完成工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中的檢測(cè)工作；
9. 上級(jí)交辦的其他與檢測(cè)相關(guān)的工作。
任職要求：
學(xué)歷要求：
? 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析、材料、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：
? 1-3 年以上制藥、醫(yī)療器械、化妝品或食品行業(yè) QC 檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
? 熟悉藥用輔料或類似材料（如膠體、微載體、顆粒狀材料）優(yōu)先；
? 優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮，有方法開發(fā)或檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)更佳。
專業(yè)技能：
? 熟悉常規(guī)理化檢測(cè)儀器，如粒徑分析儀、干燥箱、pH 計(jì)、重金屬檢測(cè)方法等；
? 了解微生物檢驗(yàn)基本流程，掌握無菌操作技能優(yōu)先；
? 具備基礎(chǔ)的分析方法驗(yàn)證知識(shí)；
? 熟悉 GMP / 藥品質(zhì)量管理法規(guī)優(yōu)先。