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主要職責(zé)：
1、主導(dǎo)新產(chǎn)品、新部件的工藝可行性評(píng)估，參與設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝參數(shù)、作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）及各類工藝文件。
2、設(shè)計(jì)并開發(fā)必要的工裝、夾具和治具，以提升生產(chǎn)自動(dòng)化水平和產(chǎn)品一致性。持續(xù)監(jiān)控和分析生產(chǎn)線工藝數(shù)據(jù)，識(shí)別工藝波動(dòng)，主導(dǎo)解決生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)問題。
3、牽頭進(jìn)行工藝優(yōu)化與改進(jìn)項(xiàng)目，提升產(chǎn)品直通率、生產(chǎn)效率和產(chǎn)能，負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)異常，進(jìn)行根本原因分析并實(shí)施糾正與預(yù)防措施，確保所有生產(chǎn)工藝活動(dòng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及ISO 13485質(zhì)量體系要求。
4、參與內(nèi)部及外部審核（如藥監(jiān)局飛檢、第三方審核），負(fù)責(zé)工藝相關(guān)部分的準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)，負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的驗(yàn)證工作（如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等）的方案制定與實(shí)施。
5、通過工藝改進(jìn)、材料替代、流程優(yōu)化等方式，持續(xù)降低產(chǎn)品制造成本。分析生產(chǎn)線瓶頸工序，提出并實(shí)施精益生產(chǎn)方案，提升整體制造效率。
6、與研發(fā)部門緊密合作，確保產(chǎn)品的可制造性和可裝配性，與質(zhì)量、設(shè)備、采購(gòu)等部門協(xié)同，解決來(lái)料、設(shè)備、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的工藝問題。
7、指導(dǎo)和培訓(xùn)生產(chǎn)一線員工，確保其熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程。
任職資格
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、機(jī)電一體化、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2、5年以上在大型制造型企業(yè)或至少3年在醫(yī)療器械行業(yè)的工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備無(wú)菌醫(yī)療器械、高精度微注射器、精密彈簧/傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、或精密注塑/壓鑄等其中一項(xiàng)或多項(xiàng)產(chǎn)品工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。