職位描述
QC質量體系管理新藥GMP認證FDA認證EMA認證
工作職責：
1. 實驗室的日常管理，包括實驗室巡檢，衛(wèi)生檢查，5S定置管理；
2. 維護QC質量控制體系，包括相關的SOP和TWI等起草和修訂，實驗室紙質、電子文檔數(shù)據(jù)等管理。
3. QC培訓管理，包括部門培訓安排、新員工培訓等；
4. 管理對照品，包括接收、分裝、保管和發(fā)放，并維護合理庫存。
5. 管理樣品及留樣，包括接收、分發(fā)、定期檢查，留樣室管理。
6. 穩(wěn)定性管理，包括穩(wěn)定性樣品管理、穩(wěn)定性方案的起草、更新，趨勢分析、穩(wěn)定性報告出具，及臨床用穩(wěn)定性資料等。穩(wěn)定性箱的管理包括電子數(shù)據(jù)。
7. 化學試劑和檢驗用耗材的采購、入庫、分發(fā)并維護合理庫存。
8. 實驗室的應急管理，停水、停電、消防配合等。
9. 原輔料、包材等的質量標準的起草。
10. 有毒、易制毒化學品管理。
任職要求：
1、本科學歷以上，具有3年以上的相關工作經驗；
2、掌握質量控制相關GMP法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求；
3、能夠閱讀相關的專業(yè)文獻，起草或翻譯相關的英文文件。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
1. 實驗室的日常管理，包括實驗室巡檢，衛(wèi)生檢查，5S定置管理；
2. 維護QC質量控制體系，包括相關的SOP和TWI等起草和修訂，實驗室紙質、電子文檔數(shù)據(jù)等管理。
3. QC培訓管理，包括部門培訓安排、新員工培訓等；
4. 管理對照品，包括接收、分裝、保管和發(fā)放，并維護合理庫存。
5. 管理樣品及留樣，包括接收、分發(fā)、定期檢查，留樣室管理。
6. 穩(wěn)定性管理，包括穩(wěn)定性樣品管理、穩(wěn)定性方案的起草、更新，趨勢分析、穩(wěn)定性報告出具，及臨床用穩(wěn)定性資料等。穩(wěn)定性箱的管理包括電子數(shù)據(jù)。
7. 化學試劑和檢驗用耗材的采購、入庫、分發(fā)并維護合理庫存。
8. 實驗室的應急管理，停水、停電、消防配合等。
9. 原輔料、包材等的質量標準的起草。
10. 有毒、易制毒化學品管理。
任職要求：
1、本科學歷以上，具有3年以上的相關工作經驗；
2、掌握質量控制相關GMP法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性要求；
3、能夠閱讀相關的專業(yè)文獻，起草或翻譯相關的英文文件。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點
泰州海陵區(qū)健康大道805號中國醫(yī)藥城五期G118
相似職位
- 原料藥生產技術員5000-8000元
泰州 - 高港區(qū)
上海云晟研新生物科技有限公司 - 檢驗管理崗6000-8000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司 - QA經理1.4-2.5萬·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
華諾泰 - 生產稱量配劑崗3000-4000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇中天藥業(yè)有限公司 - 質量部長1.5-2.5萬
泰州 - 泰興市
泰州興普泰生物制藥有限公司 - 藥品質量負責人8000-14000元·16薪
泰州 - 姜堰區(qū)
京東集團
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
丁女士/行政
剛剛活躍立即溝通
蘇州韜略生物科技股份有限公司蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內，由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產部，部門完善，管理科學，團隊精熟海內外前沿的新藥開發(fā)技術，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域，寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經驗相結合，設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域，公司擁有豐富的產品管線，多項發(fā)明專利獲得授權，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內外相關治療領域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
公司主頁