崗位職責(zé):
1.熟悉《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通管理方法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等國家有關(guān)藥品質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)定,帶頭執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作;
2.負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已鎖定涉疑問藥品以及在收貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題的處理,對無質(zhì)量問題藥品進(jìn)行解鎖;
3.負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)評估工作;
4.定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審檔案;
5.組織本部門人員協(xié)助辦公室做好質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作;
6.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡(luò),積極主動(dòng)配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有執(zhí)業(yè)藥師證;
3.有醫(yī)藥行業(yè)3年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉國家藥品相關(guān)法律法規(guī)和政策,具備獨(dú)立處理藥品質(zhì)量安全事故的能力,以及較強(qiáng)的文件編寫能力;
5.熟悉質(zhì)量管理體系,具備良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,能熟練操作各類辦公軟件。