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1、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)，審核，實(shí)施注冊(cè)申報(bào)；
2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流；
3、 對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)性、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估跟蹤，確保與協(xié)作部門(mén)的高效溝通，保證項(xiàng)目的順暢進(jìn)行；
4、 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣等；
5、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查或項(xiàng)目研究過(guò)程中提出問(wèn)題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充；
6、 負(fù)責(zé)國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)。
任職要求：
1、藥品注冊(cè)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)；有獨(dú)立完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)；