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體系QA主管

9000-12000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1、協(xié)助開展公司質量體系管理工作及委托、受托生產質量管理工作;
2、負責更新維護質量保證體系文件系統(tǒng);
3、負責產品質量檔案的建立和管理;
4、負責協(xié)助相關部門起草、修訂質量相關文件;
5、負責印刷性包裝材料文字內容的復核;
6、參與公司質量體系自檢的實施,偏差、OOS、變更管理、CAPA的跟進,包括質量管理相關的變更申請和評估工作,變更追蹤跟進,變更相關方的溝通和變更信息更新確認;
7、參與質量風險管理;
8、參與組織內部質量體系審計和整改;
9、負責供應商檔案的建立和管理;
10、負責文件培訓、人員GMP培訓、培訓檔案的建立及管理;
11、負責計算機化系統(tǒng)的數據管理;
12、完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,制藥工程、藥學、化學等相關專業(yè);
2、具有6年以上藥廠質量相關工作經驗,至少2年以上QA主管工作經驗;
3、熟悉GMP、藥品質量體系文件管理及注冊相關法規(guī)、國內外各項技術指導原則;
4、有體系思維,工作認真負責,執(zhí)行力強;
5、責任心強、工作態(tài)度積極主動、能按時完成工作任務、有良好的溝通能力。
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工作地點

長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司(一期)

職位發(fā)布者

李慧穎/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經濟開發(fā)區(qū)百竹路19號,占地56666平方米,是一家集藥品研、產、銷為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達5億元。公司產線齊全,目前已經投產有3個原料車間,1個口服固體制劑車間,2個小水針車間,1個口服溶液車間,1個大容量注射劑車間,另有2個吸入制劑車間,預灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產后將成為湖南省產線布局齊全生產企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實驗室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團隊,仿制藥30余項已批準生產,其中奧司他韋顆粒(全國首仿)帕拉米韋注射液(全國第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國第三家)等一批特色品種,待申報項目50余項,包括一類、二類、三類新藥十余項,其中痛風托匹司特片申報臨床已獲得受理。奮進中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達已”的企業(yè)精神,與廣大有識之士共同踐行“先施于人,服務人類健康的偉大使命?!闭\邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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