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崗位職責：
1.負責進廠原輔內(nèi)包材、飲用水、各車間純化水、注射用水以及公司正常生產(chǎn)的產(chǎn)品的微生物限度/無菌檢查并做好原始記錄。
2.負責按照現(xiàn)行版《中國藥典》“微生物限度/無菌檢查”的要求，完成公司現(xiàn)有產(chǎn)品和新開發(fā)品種的微生物限度/無菌檢查的驗證工作。
3.負責定期對微生物檢查室、無菌室進行潔凈度監(jiān)測以及各車間及取樣室潔凈區(qū)的微生物檢測（含懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物、細菌內(nèi)毒素檢測等）。
4.負責培養(yǎng)基的管理、負責微生物限度、無菌檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄起草。
5.配合生產(chǎn)車間做好有微生物/無菌要求相關(guān)的驗證工作。
6.負責對檢驗完剩余樣品的銷毀并做好記錄。
7.負責試驗菌種管理，包括傳代、使用、銷毀等。
8.負責與微生物/無菌相關(guān)的質(zhì)量控制管理規(guī)程、操作規(guī)程、儀器設(shè)備驗證方案/報告等文件的起草、修訂、培訓、實施工作。
9.現(xiàn)場定置管理。
10.完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，微生物專業(yè)、生物技術(shù)、生物工程類、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2.具有3年及以上微生物限度/無菌檢測、微生物陽性檢驗、細菌內(nèi)毒素檢測驗證、試驗菌種管理、潔凈室環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作經(jīng)驗，工作認真負責、積極主動、能吃苦、能夠按時完成工作任務(wù)。