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QA主管

9000-11000元
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職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助開(kāi)展公司質(zhì)量體系管理工作及委托、受托生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、參與更新、維護(hù)質(zhì)量保證體系文件系統(tǒng)；
3、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控；
4、參與偏差、OOS、CAPA、變更、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理；
5、參與供應(yīng)商檔案的建立和管理，組織相關(guān)部門(mén)做好物料供應(yīng)商、委托檢驗(yàn)單位和委托生產(chǎn)單位的審計(jì)工作；
6、負(fù)責(zé)組織文件、記錄的審核，物料、產(chǎn)品的放行工作；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的調(diào)查處理，負(fù)責(zé)對(duì)退貨產(chǎn)品和不合格品提出處理意見(jiàn)，并跟蹤管理；
8、組織公司持有產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧性分析；
9、參與公司的GMP自檢，編制自檢報(bào)告和改進(jìn)意見(jiàn)；
10、參與對(duì)公司各類(lèi)人員的GMP知識(shí)和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門(mén)人員培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。
任職資格：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有6年以上藥廠(chǎng)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年以上QA主管工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP、藥品質(zhì)量體系文件管理及注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、有體系思維，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)；
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作態(tài)度積極主動(dòng)、能按時(shí)完成工作任務(wù)、有良好的溝通能力。
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工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)市湖南先施制藥有限公司(一期)

職位發(fā)布者

李慧穎/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日，注冊(cè)資本6000萬(wàn)元，公司廠(chǎng)址位于湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)百竹路19號(hào)，占地56666平方米，是一家集藥品研、產(chǎn)、銷(xiāo)為一體的大型制藥企業(yè)，投資規(guī)模已達(dá)5億元。公司產(chǎn)線(xiàn)齊全，目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個(gè)原料車(chē)間，1個(gè)口服固體制劑車(chē)間，2個(gè)小水針車(chē)間，1個(gè)口服溶液車(chē)間，1個(gè)大容量注射劑車(chē)間，另有2個(gè)吸入制劑車(chē)間，預(yù)灌封車(chē)間，軟膠囊車(chē)間正在施工，年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線(xiàn)布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實(shí)驗(yàn)室，已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，仿制藥30余項(xiàng)已批準(zhǔn)生產(chǎn)，其中奧司他韋顆粒（全國(guó)首仿）帕拉米韋注射液（全國(guó)第三家）硫酸氨基葡萄糖膠囊（全國(guó)第三家）等一批特色品種，待申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng)，包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)新藥十余項(xiàng)，其中痛風(fēng)托匹司特片申報(bào)臨床已獲得受理。奮進(jìn)中的湖南先施制藥，將秉承“先施于人，成人達(dá)已”的企業(yè)精神，與廣大有識(shí)之士共同踐行“先施于人，服務(wù)人類(lèi)健康的偉大使命?！闭\(chéng)邀各界人士加盟合作，共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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