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醫(yī)療器械產(chǎn)品機械工程師-耗材方向

1.9-3.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1. 機械設(shè)計:負責(zé)產(chǎn)品機械系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵零部件的機械設(shè)計,參與產(chǎn)品需求的收集和機械部分的定義;根據(jù)產(chǎn)品需求熟練運用Pro/E、solid works等軟件完成方案設(shè)計,包括傳動機構(gòu)與結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料及工藝選擇,結(jié)合電氣方面要求,完成工程圖紙及相關(guān)設(shè)計文檔輸出;
2. 技術(shù)創(chuàng)新:運用創(chuàng)新的設(shè)計理念及方法,實現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的設(shè)計及技術(shù)突破,滿足產(chǎn)品性能、成本、可靠性、可制造性、可服務(wù)性等方面的需求;撰寫相關(guān)專利;
3. 測試及驗證:熟練運用相關(guān)軟件對關(guān)鍵部件進行FEA、機構(gòu)動力學(xué)等分析;承擔(dān)設(shè)計完成后的部件與子系統(tǒng)級別的機械性能、功能、安規(guī)測試及驗證;
4. 生產(chǎn)實現(xiàn):了解材料的加工方法特別是醫(yī)用不銹鋼和高分子材料的精密加工,如機械加工,鑄件,鍍層,焊接和鈑金等生產(chǎn)工藝;協(xié)助生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換;
5. 質(zhì)量保證:了解有源/無源醫(yī)療器械的相關(guān)安全法規(guī)要求及質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),能運用FMEA, Six Sigma和 DFR等工具,對產(chǎn)品進行可靠性分析驗證,確保滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6. 跨部門協(xié)作:與其他子系統(tǒng)部門、生產(chǎn)、現(xiàn)場支持等團隊通力協(xié)作,實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計,滿足客戶需求。
質(zhì)量工作職責(zé):
1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標(biāo)以及適用于該工作的法律法規(guī);
2. 提高質(zhì)量意識,按規(guī)定按時完成所有計劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓(xùn);
3. 關(guān)注質(zhì)量問題,及時識別并報告任何質(zhì)量或合規(guī)問題,并根據(jù)需要及時采取糾正措施;
4. 確保質(zhì)量合規(guī),確保完成的設(shè)計輸出或項目交付物,符合質(zhì)量和法規(guī)要求;
5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進活動,提供解決方案。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計相關(guān)專業(yè);8年以上醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域機械設(shè)計經(jīng)驗;
2. 熟悉醫(yī)療器械耗材設(shè)計,傳動機構(gòu)、結(jié)構(gòu)、注塑、鈑金設(shè)計,能夠自主完成相關(guān)方案設(shè)計和圖紙繪制;熟練使用Pro/E、Solid works等設(shè)計工具。
3. 良好的團隊協(xié)作和溝通能力,耐心細致,有高度責(zé)任感和良好的團隊協(xié)作精神;
4. 有精密手術(shù)類醫(yī)療器械如電切鏡、超聲刀,電刀,水刀,激光刀,內(nèi)窺鏡及通道等開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
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工作地點

北京大興區(qū)愛普益大廈

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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公司Logo北京智愈醫(yī)療科技有限公司
智愈醫(yī)療是一家專注于手術(shù)機器人和智能診療裝備研發(fā)制造的科技公司,核心團隊來自國內(nèi)外頂尖醫(yī)療器械企業(yè)。公司主營自然腔道內(nèi)自主執(zhí)行手術(shù)機器人,屬國內(nèi)首創(chuàng),全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。智愈醫(yī)療自2021年5月成立以來,連續(xù)三輪獲得一線硬核科技基金、國有資本和醫(yī)療垂直基金投資,獲得權(quán)威臨床專家認可和頂級機器人專家支持,公司已取得9項專利授權(quán)。智愈醫(yī)療產(chǎn)品針對現(xiàn)有手術(shù)方式的諸多弊端,以顛覆性的技術(shù)和術(shù)式為患者爭取最大的臨床獲益,同時具備極高的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)價值,對我國乃至全球泌尿系統(tǒng)手術(shù)、婦科腫瘤、胃腸道手術(shù)等臨床領(lǐng)域的病人救治具有長遠而重大的意義。當(dāng)前主研泌尿系統(tǒng)手術(shù)機器人產(chǎn)品進入定型階段,預(yù)計2024年完成醫(yī)療產(chǎn)品注冊,2025年上市。
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