職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑器械IVD試劑診斷醫(yī)療設備/器械
工作職責
1. 能進行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作的能力；
2. 配合PM/APM/SCRA開展臨床試驗中的具體執(zhí)行工作，包括臨床試驗的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、質(zhì)控、結(jié)題等；
3. 管理、審核CRC的工作內(nèi)容，確保臨床項目的真實、合規(guī)性，并及時完成文件歸檔工作；
4．遵守公司各項規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實施公司的相關(guān)規(guī)范及標準操作流程；
5．配合完成公司內(nèi)、外各部門工作，以及領(lǐng)導安排的其他合理工作。
任職資格
1.醫(yī)學、藥學、臨床、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.1年以上CRA經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉IVD或/和醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)優(yōu)先；
4.具有獨立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力；
5.責任心強，具有工作熱情，工作細致、條理性強、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執(zhí)行上級安排，自律性強，原則性強；
6.能適應出差。
工作地點
北京朝陽區(qū)遠洋國際中心E座
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