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工作職責(zé)
1、與相關(guān)部門/機(jī)構(gòu)/倫理/研究者保持聯(lián)系和合作，以進(jìn)一步提高公司在臨床研究領(lǐng)域的品牌影響力；
2、在臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段承擔(dān)自研究中心調(diào)研至研究中心啟動(dòng)工作；
3、獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研究中心的篩選、倫理遞交、合同談判及核心文件遞交溝通等工作；
4、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作；
5、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作；
6、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心；
7、協(xié)助行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議擬定、溝通、談判及簽署工作；
9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、溝通、遞交等；
10、與其他職能部門共同合作；
11、執(zhí)行完成因公司業(yè)務(wù)發(fā)展而安排的其他工作。
任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)本科及學(xué)歷；
2、1年以上臨床監(jiān)查、臨床項(xiàng)目啟動(dòng)經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的臨床研究知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；
4、熟悉日常office辦公軟件和公司日常管理軟件；
5、誠信、踏實(shí)、態(tài)度端正；
6、樂觀、積極向上；擁有良好的口頭和書面溝通能力；
7、抗壓能力強(qiáng)。