崗位職責:
1.評估潛在研究中心的資質(zhì),參與對潛在研究者的識別和選擇,以確保研究中心符合研究項目條件,并
能履行其研究任務(wù)。
2.與相關(guān)部門/機構(gòu)/倫理/研究者保持聯(lián)系和合作,以進一步提高公司在臨床研究領(lǐng)域的品牌影響力;
3.協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI 溝通并出具調(diào)研報告;
4.負責協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、溝通、遞交等;
5.協(xié)助準備、支持參與法規(guī)和倫理委員會遞交工作,并根據(jù)相關(guān)標準和當?shù)貒乙?guī)范制定財務(wù)協(xié)議,確保
及時收集文件以滿足法規(guī)和倫理委員會的遞交日期;協(xié)助簽署臨床試驗合同明確各方權(quán)利和義務(wù)。
6.按照公司和項目的要求,定期更新中心的評估進度、倫理遞交及合同簽署進度。
7.持續(xù)更新CTMS/e-TMF/跟蹤系統(tǒng),確保研究中心進度,并按要求向項目經(jīng)理匯報。
8.根據(jù)要求協(xié)助研究者會議的準備和召開,確保臨床團隊和研究中心人員團隊對研究和相關(guān)程序有充分的
了解。
9.及時完成日常行政工作(如考勤表、工作指標、差旅費用報銷)。
10.按要求參加員工會議和系列培訓(xùn),按時完成各類培訓(xùn)。
任職要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)士(或以上)學(xué)位。
2.0-2年臨床監(jiān)查或臨床試驗啟動專員工作經(jīng)驗;
3.特別優(yōu)秀者及績效突出者可適當放寬以上條件。