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崗位職責(zé):
根據(jù)GCP和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告;
2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、 整理、歸檔;
3、 協(xié)助研究者完成受試者管理工作, 包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、 獲取檢查結(jié)果等;
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5、 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù), 包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、 回收和歸還，并完成相關(guān)記錄;
6、 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外)；
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
8、按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、 傳真)并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、教育背景:統(tǒng)招本科, 要求護(hù)理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求:有CRC工作經(jīng)驗(yàn)1年以上(有腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀);
3、語言能力:英語四級
4、電腦相關(guān)知識：熟練使用Word,Excel, PPT,Outlook 等辦公軟件